据《劳动报》报道,疑似冠心病患者,往往需要接受冠脉造影DSA检查,但准确率仅有60%,想要更精准地诊断,则需要进行血流储备分数FFR检查。费用高、耗时多,且有副作用,限制了该技术在国内的应用。昨日,上海交大博动医学影像技术联合实验室正式揭牌成立,有望打破冠心病诊断工具国外垄断现状。
据2017年中国心血管病报告显示,中国现有2.9亿心脏病患者,其中冠心病患者高达1100万,心血管病死亡占居民疾病死亡构成的40%以上,高居首位。疑似冠心病的患者,往往要接受冠脉造影DSA检查,但检查的准确率仅为60%,如需更精准的诊断,还需要接受一种叫作血流储备分数FFR的检查,这是目前冠心病诊疗路径的金标准。然而做FFR检查所需费用高达1万余元,且手术复杂耗时、对患者有副作用等问题,给患者和社会带来巨大的经济负担,也限制此项技术在国内的应用。
近年来,国内冠心病手术耗材如支架、球囊、导丝等的价格虽有大幅度下降,但类似于血流储备分数FFR、光学相干断层成像OCT、血管内超声IVUS等高精尖心血管疾病精准医疗的技术和产品,仍是被跨国企业垄断。中国急需有适合中国国情、医疗现状、并能有效缓解医疗财政支出的创新技术;另一方面,跨国企业在中国基本没有核心技术的研发团队,造成我国高端心血管评估设备的研发技术人才相对比较匮乏。
上海交大博动医学影像技术联合实验室的成立,将不仅在心血管成像技术、精准评估、影像后处理等领域展开前沿科学研究和产业化,致力于建立心血管疾病精准评估的国际标准,也会共同培养高层次科研和技术人才。
自2015年起,上海交通大学和博动医学影像公司开展研发合作,研制出全球首个基于冠脉造影的血流动力学异常检测技术-定量血流分数QFR,并在首次国际多中心临床验证中取得优秀的结果;2017年,QFR通过国家药监局的“创新医疗设备”特别审批,并迅速完成了产品上市关键的多中心临床研究;同时,上市后大样本随机对照临床终点研究也已在计划中,预计于年内启动。
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