截至目前,浦东新区已获批上市的国产创新药达24款,其中今年3款,占上海全市100%。同时,浦东新区目前处于上市申请阶段的新药16项……5月22日,记者从浦东新区生物医药产业创新发展大会上获悉,浦东将持续深化产业政策、深耕产学研医融合,通过整合产业发展资源,提升创新策源能力,增强产业核心竞争力,加快推进世界级产业集群建设。

浦东生物医药创新成果发布。黄日阅摄
生物医药产业一直是浦东坚持投入发展的主导产业,据统计,2023年,浦东新区生物医药产业规模达到3781亿元,生物医药产业世界级产业集群初具形态。
随着引领区建设的推进,如何促进生物医药科技创新和高质量发展,加速向世界级产业集群迈进,是浦东的必答题。
上海市浦东新区科技和经济委员会主任李慧介绍,围绕支持多元化主体集聚、产品全流程加速、产业生态化发展三个方面,聚焦“基础研究、创业投资、空间打造、功能平台、产医融合、制度创新、人才集聚”7个工作重点,浦东形成了18项政策举措。
特别是针对性地支持国际化发展、全流程加速和新赛道布局,浦东紧密结合产业发展趋势和企业需求进一步集中资源、集中力量推动生物医药产业的高质量发展。
在浦东新区科技和经济委员会总工程师凌刚看来,推动生物医药产业全流程加速,是浦东服务生物医药产业高质量发展的一个核心内容。其中,产医融合是重中之重。
为推动临床研究与产业创新的深度融合,浦东新区和上海申康医院发展中心签订共建“上海临床创新转化研究院”合作协议。
该研究院是上海市临床研究和成果转化提质增效工程之一,致力于围绕临床创新成果转化促进和临床研究服务两大核心功能,开展转移转化与投资、数据挖掘与利用、临床研究服务与疾病队列建设等三大板块业务。
此外,浦东新区和上海交通大学医学院共同启动“交大医学院—张江临床研究协同创新中心”和“交大医学院—张江新药发现与临床转化融创平台”,推动交大医学院进一步融入浦东新区生物医药产业生态圈,发挥“院校—医院—园区”联动效果,加快科技成果转移转化。
同时,浦东产医融合政策举措也不断深化。会上,公布2024年第一批创新药械产品推荐目录,优化快速入院流程;全面推行医学伦理审查结果互认;正式上线“临床试验受试者招募系统”。
得益于浦东的创新政策,浦东创新药企业上海科州药物研发有限公司(以下简称科州药业)的创新药研发上市驶上了“快车道”。
今年3月,科州药业1类创新药科露平获批上市,适用含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。5月,科露平在医院开出了第一张处方。
科州药业创始人、董事长田红旗表示:“如果没有浦东的这些政策,那我们的研发上市路会长很多。”
据悉,该药在获批后,依据浦东的相关政策,进入了产品推荐目录,并顺利进入医院和“沪惠保”。“我们产品生产出来第二天就惠及患者。”田红旗激动地介绍。
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