上海生物医药研发与转化功能型平台高端制剂服务再升级

　　近日，上海市生物医药研发与转化功能型平台（以下简称“功能型平台”）——高端制剂中试技术服务平台在浦东张江正式揭牌运行。该平台将聚焦高端制剂研发和中试，服务科研机构、biotech企业和大型制药企业，共同推动生物医药创新成果转化。

　　在强化“创新药”关键核心技术攻关上，高端制剂技术是重要一环。但长期以来，我国存在“重原料药，轻制剂”的情况，当前国内制剂行业也尚处于起步阶段，其中包括肿瘤药、罕见病药、儿童药等高端制剂技术和产品大部分都依然依赖于进口。

　　在市科委、市发展改革委、市科创办等单位的支持指导下，上海市生物医药科技发展中心（以下简称“中心”）承担建设了功能型平台，致力于推进上海市生物医药创新体系建设和成果转化。

　　“作为上海市首批推出的研发与转化功能型平台之一，该功能型平台坚持创新链、产业链、人才链、资金链四链融合，呵护生命‘全周期’，加快创新成果转化落沪。”上海生物医药公共技术服务公司总经理张华介绍说，“政府出资购置硬件加企业提供技术服务是平台合作模式之一。希望通过多种模式来推进整个平台的运行，探索出模块化、专业化、市场化的平台管理和服务机制。”

　　此次高端制剂中试技术服务平台运营合作伙伴是则正（上海）生物科技有限公司(以下简称“则正医药”)。记者了解到，则正医药现有十余个研究技术平台，如缓控释、吸入制剂、透皮制剂、儿药制剂、LNP、纳米晶、原位凝胶等，为合作企业提供从药学、临床到申报的一站式服务。

　　同时，则正医药与复旦大学、山东大学和中国海洋大学等数个高校及院所建立了长期战略合作，持续对高难度技术的研发和生产进行突破。近年来，则正医药不断创新，在高端制剂和改良新药上持续发力，先后在数个关键技术上获得ZL许可并在多个改良新药项目上迎来关键节点。

　　“张江是中国生物医药企业最集中的区域，在张江落子是则正医药发展历史上的一个重要里程碑。”则正医药创始人贺敦伟透露，未来则正医药将在张江成立全资子公司，并以此为基点加大在创新药服务版块的研发投入力度。

　　通过5年多的运行，上海市生物医药研发与转化功能型平台已涵盖了药物筛选与安全性评价技术研究模块、第三方细胞制剂研发与制备服务平台等，正促进生物医药产业创新要素在上海的集聚，打造国内外有影响力的、覆盖新药研发特别是成果转化全链条、综合性、一站式、专业化生物医药产业服务平台。

　　上海市生物医药科技发展中心主任李积宗表示，功能型平台秉承“公益性、开放性、枢纽型、引领性”原则，为高校、科研院所、中小企业的生物医药研发提供服务，缩短研发周期、降低研发成本。“平台不以短期盈利为目的，关键是做好技术服务和落地对接，把高水平的科研团队和中小企业留在上海，推动生物医药产业发展。”

　　据悉，作为功能型平台的重要模块之一，高端制剂中试技术服务平台建有符合GMP标准的研发、中试、检测等模块，涵盖制剂研发、生产和分析等环节，可提供从药物固态研究、处方前开发、处方开发，到临床样品GMP生产的“一站式”服务。目前，高端制剂中试技术服务平台已成立专业研发中试生产团队，并构建完善的质量标准体系，建立健全了小、中试的质量管理和生产管理标准。