发布时间:2010-05-18 17:13 原文链接: 上海1季度药品不合格公告双花草珊瑚含片上黑榜

  近日,上海市食药监局发布了上海市2010年第一季度药品、医疗器械质量公告(文号沪食药监稽查〔2010〕245号),并公布了清单,具体如下:

  为了加强对药品、医疗器械的质量监督管理,规范市场秩序,保障人民群众使用药品、医疗器械产品的安全、有效,上海市食品药品监督管理局于今年第一季度对本市药品、医疗器械和药包材生产、经营和使用情况进行了质量监督抽验,对抽验出不合格药品、医疗器械和药包材的单位,各区(县)分局、稽查大队将按照《药品管理法》、《医疗器械监督管理条列》和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》依法查处,并对其实施跟踪抽样检验。现将抽验不合格产品情况予以公告:

2010年第一季度药品监督检查抽验不合格情况公告

药品名称 规格 批号 标示生产单位 不合格项目 检验依据
速效止泻胶囊 复方 20090401 柳河方大制药有限公司 含量测定 国家标准
双花草珊瑚含片 0.5g 091102 广西昌弘制药有限公司 含量测定 国家标准
盐酸小檗碱片 0.1g 091215 成都锦华药业有限责任公司 含量测定 中国药典

2010年第一季度医疗器械监督检查抽验不合格情况公告

医疗器械产品名称 型号规格 批号或编号 标示生产单位 被抽单位 不合格项目
颈椎治疗仪 KP200209 20090908 广州市科鹏电子有限公司 橡果国际电子科技(上海)有限公司 最小增量、外部标记、部件之间的连接
低频脉冲穴位治疗仪 DM-IIA型 B187450 上海宝山宝康医疗电子仪器厂 上海宝山宝康医疗电子仪器厂

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