近日,上海市食药监局发布了上海市2010年第一季度药品、医疗器械质量公告(文号沪食药监稽查〔2010〕245号),并公布了清单,具体如下:
为了加强对药品、医疗器械的质量监督管理,规范市场秩序,保障人民群众使用药品、医疗器械产品的安全、有效,上海市食品药品监督管理局于今年第一季度对本市药品、医疗器械和药包材生产、经营和使用情况进行了质量监督抽验,对抽验出不合格药品、医疗器械和药包材的单位,各区(县)分局、稽查大队将按照《药品管理法》、《医疗器械监督管理条列》和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》依法查处,并对其实施跟踪抽样检验。现将抽验不合格产品情况予以公告:
2010年第一季度药品监督检查抽验不合格情况公告
| 药品名称 | 规格 | 批号 | 标示生产单位 | 不合格项目 | 检验依据 |
| 速效止泻胶囊 | 复方 | 20090401 | 柳河方大制药有限公司 | 含量测定 | 国家标准 |
| 双花草珊瑚含片 | 0.5g | 091102 | 广西昌弘制药有限公司 | 含量测定 | 国家标准 |
| 盐酸小檗碱片 | 0.1g | 091215 | 成都锦华药业有限责任公司 | 含量测定 | 中国药典 |
2010年第一季度医疗器械监督检查抽验不合格情况公告
| 医疗器械产品名称 | 型号规格 | 批号或编号 | 标示生产单位 | 被抽单位 | 不合格项目 |
| 颈椎治疗仪 | KP200209 | 20090908 | 广州市科鹏电子有限公司 | 橡果国际电子科技(上海)有限公司 | 最小增量、外部标记、部件之间的连接 |
| 低频脉冲穴位治疗仪 | DM-IIA型 | B187450 | 上海宝山宝康医疗电子仪器厂 | 上海宝山宝康医疗电子仪器厂 |
落实《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》,指导药品监督管理部门规范开展医疗器械临床试验监督检查工作,国家药监局组织修订《关于印发医疗器械临床......
6月5日,正大天晴与国药控股在上海签订《战略合作框架协议》,双方将通过工商战略合作,在物流配送、SPS+专业药房以及进出口业务等方面展开合作,实现工商价值提升,开启合作新征程。正大天晴董事长谢承润与国......
第七届中国国际进口博览会倒计时150天之际,第二批参展商名单正式公布。此次公布的第二批参展商名单中包括153家近期签约、参展面积较大的参展企业和机构。目前签约展商数量超过1000家,展览面积已达32.......
5月26日—31日,川渝两地“两品一械”监管大练兵及药品安全应急管理联合培训班在四川省食品药品学校举行,四川省和重庆市药品监管系统130余名业务骨干参加培训。本次培训从药品、医疗器械和化妆品经营与使用......
第七届进博会迎来倒计时150天,筹备工作取得积极进展。截至6月6日,企业商业展已有来自70多个国家和地区的1000多家企业签约,展览面积已达32.5万平方米,包括近260家世界500强和行业龙头企业。......
国务院办公厅关于印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》的通知国办发〔2024〕29号各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》已......
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团生态环境厅(局)、发展改革委、工业和信息化主管部门、财政厅(局)、人力资源社会保障厅(局)、住房城乡建设厅(委、管委、局)、交通运输厅(局、委)、商务主管部门、国......
6月4-5日,2024年全国药品抽检中期工作会在南宁市召开。会议通报2024年工作进展,分析当前面临的形势,对下一阶段工作进行部署。国家药监局药品安全总监袁林出席会议并讲话。会议指出,2024年上半年......
国家药典委员会发布关于青黛国家药品标准修订草案的公示。(编号:Zg2024-0036号)我委拟修订青黛国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020年版一部。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修......
国家药典委员会发布关于草豆蔻国家药品标准草案的公示。我委拟修订草豆蔻国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020年版一部。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的草豆蔻国家药品标准公示征求社会......