一、孕妇及哺乳期妇女用药:
目前伏立康唑在孕妇中的应用尚无足够资料。
动物实验显示本品有生殖毒性(参见临床前安全性资料),但对人体的潜在危险性尚未确定。
伏立康唑不宜用于孕妇,除非对母亲的益处显著大于对胎儿的潜在毒性。
1、育龄期妇女
育龄期妇女应用伏立康唑期间需采取有效的避孕措施。
2、哺乳期妇女
尚无伏立康唑在乳汁中分泌的资料。除非明显的利大于弊,否则哺乳期妇女不宜使用伏立康唑。
二、儿童用药:
在245 例2 岁到[12 岁的儿童患者中研究了伏立康唑的安全性,这些患者在药代动力学研究(87 例儿童患者)和同情性使用项目(158 例儿童患者)中应用了伏立康唑。这245 例患儿中的不良事件特征与成年人中的情况相似。22 例年龄不足2 岁的患者在同情性使用项目中接受了伏立康唑治疗,报告了下列不良事件(不能排除与伏立康唑有关):光敏反应(1),心律失常(1),胰腺炎(1),血胆红素升高(1),肝酶升高(1),皮疹(1)和视乳头水肿(1)。上市后报道中已有儿童患者胰腺炎的报道。
三、老年用药:
在多剂量给药的治疗研究中,≥65 岁的患者占9.2%,≥75 岁的患者占1.8%。在一项健康志愿者中进行的研究显示,老年男性的总暴露量(AUC)和血药峰浓度(Cmax)较年轻男性为高。对10 项伏立康唑治疗研究中552 例患者的药代动力学资料进行分析,结果显示静脉滴注或口服伏立康唑后,老年患者的血药浓度较年轻患者大约高80%~90%。但是,总的安全性老年人与年轻人相仿,因此无需调整剂量。