发布时间:2024-05-27 19:25 原文链接: 不同人群使用注射用伏立康唑的禁忌

  一、孕妇及哺乳期妇女用药:

  1、孕妇

  目前伏立康唑在孕妇中的应用尚无足够资料。

  动物实验显示本品有生殖毒性(参见临床前安全性资料),但对人体的潜在危险性尚未确定。

  伏立康唑不宜用于孕妇,除非对母亲的益处显著大于对胎儿的潜在毒性。

  2、育龄期妇女

  育龄期妇女应用伏立康唑期间需采取有效的避孕措施。

  3、哺乳期妇女

  尚无伏立康唑在乳汁中分泌的资料。除非明显的利大于弊,否则哺乳期妇女不宜使用伏立康唑。

  二、儿童用药:

  伏立康唑在12岁以下儿童的安全性和有效性尚未建立。

  在治疗性研究中共入选年龄为12-18岁的侵袭性曲霉病患者22例,分别给予伏立康唑的维持剂量,即每12小时1次,每次4mg/kg,12例(55%)患者治疗有效。

  在治疗研究中,对伏立康唑在青少年中的药代动力学特性研究的很少。

  三、老年用药:

  在多剂量给药的治疗研究中,≥65岁的患者占9.2%,≥75岁的患者占1.8%。在一项健康志愿者中进行的研究显示,老年男性的总暴露量(AUC)和血药峰浓度(Cmax)较年轻男性为高。对10项伏立康唑治疗研究中552例患者的药代动力学资料进行分析,结果显示静脉滴注或口服伏立康唑后,老年患者的血药浓度较年轻患者大约高80%-90%。但是,总的安全性老年人与年轻人相仿,因此无需调整剂量。