发布时间:2024-05-19 17:06 原文链接: 不同人群使用注射用醋酸卡泊芬净的注意

  一、【孕妇及哺乳期妇女用药】:

  1、孕妇

  目前尚无有关妊娠妇女使用卡泊芬净的临床资料。在大鼠中,当给母鼠每天5mg /kg的中毒剂量时,卡泊芬净导致了胎鼠体重下降,并使头颅和躯干不完全骨化的发生率上升。另外,在此剂量下,大鼠中颈肋的发生率升高。动物试验发现,卡泊芬净 能穿过胎盘屏障。

  除非一定必要,注射用醋酸卡泊芬净不得在妊娠期间使用。

  2、哺乳妇女

  尚不清楚本药物是否能由人类乳汁排出。因此接受本品治疗的妇女不应哺乳。

  二、【儿童用药】:

  充分并且良好对照的成人研究结果、儿童患者的药代学数据以及在3个月至17岁儿童患者中开展的关于以下适应症(参见适应症)的前瞻性研究数据,支持了本品在3个月至17岁的儿童患者中的安全性和有效性:

  对于发热,中性粒细胞减少症并怀疑为真菌感染的患者进行经验治疗。

  治疗中性粒细胞减少症或非中性粒细胞减少症患者的侵袭性念珠菌病,包括念珠菌血症。

  治疗食道念珠菌病。

  治疗难治性或对其它疗法不能耐受的侵袭性曲霉菌病患者。

  有关注射用醋酸卡泊芬净有效性和安全性的前瞻性临床试验,在新生儿和3个月以下婴儿中尚缺乏充分研究。

  注射用醋酸卡泊芬净尚未在儿童中对由念珠菌引起的心内膜炎、骨髓炎和脑膜炎进行研究。本品作为儿童患者侵袭性曲霉菌病的初始治疗,也未进行研究。

  三、【老年患者用药】:

  与健康年轻男性相比,健康老年男性和女性(65岁或65岁以上)的血浆卡泊芬净浓度略有升高(AUC大约升高28%)。在经验治疗或侵袭性念珠菌病治疗的病人中,也发现老年人相对于年轻人因年龄差异产生的同样的影响。老年病人(65岁或以上)无需调整药物剂量。