取浓度范围为(1000-1500)粒/ml、直径分别为10um,25um的微粒标准物质(可根据仪器类型确定微粒大小),缓慢摇匀静置气泡消失进行测定,第一次数据弃后连续测定3次,测量结果的平均值与与微粒计数标准值的相对误差为微粒计数误差。微粒计数误差标准:不大于20%
国家药典委拟制定药包材不溶性微粒测定法标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见......