位于加拿大渥太华的东安大略儿童医院3日向法庭提告,质疑人类基因ZL的有效性,称这些ZL在法律上是站不住脚的,并阻碍了对患者的有效治疗。
医院首席执行官亚历克斯·蒙特称,就像不应对空气和水授予ZL一样,人类DNA(脱氧核糖核酸)也不应被授予ZL。人类基因ZL的存在对患者及其家庭构成了明显障碍,是不可容忍的。该医院律师3日上午向加拿大联邦法院提交诉状,要求对涉及长QT综合征的一种心脏病的基因测序和诊断方法的5项ZL宣告无效。
该医院明确表示希望此次诉讼成为一个判例案件。蒙特强调,医院不会对新发明可申请ZL的原则发起挑战,因为法律保护对创新而言是必要的。但ZL也分好与不好,医院要挑战的正是这些坏ZL。判例案件的最终目的是要推翻ZL法中的部分不合理规定,美国去年发生的一个类似案例最终导致基因无法再被授予ZL。
医院提告的5项ZL由美国犹他州立大学和Transgenomic生物技术公司拥有。医院首席遗传学家盖尔·格雷厄姆博士说,长QT综合征需要用心电图和遗传血液测试组合方法进行诊断。其中被授予ZL的两种血检法的费用高达4800加元,而该医院遗传学实验室进行类似测试的费用仅为1500加元,但因为基因被授予了ZL,医院的测试方法被禁止使用。即使是指向长QT综合征的基因缺陷是顺带发现的,比如医院实验室描绘出基因组的大部分信息,这些信息也因ZL原因无法与患者进行沟通。
长QT综合征是由基因异常导致的心脏节律疾病,每7000名儿童中就有一个病例。患者病症包括昏厥、抽搐甚至猝死,但该疾病可通过药物和可植入除颤器进行治疗。
根据加拿大现有ZL法案,目前有大约7000个疾病基因适用申请ZL。这些基因一旦被授予ZL,具有遗传疾病的患者在治疗时将付出不菲的经济和时间成本。
麦吉尔大学的法律和医学教授理查德·戈尔德称,此次诉讼将提出两项主要诉求:宣布这些ZL非法,因为有关机构对不能授予ZL的基因错误地签发了ZL证书;患者治疗无须适用这些ZL,因为这些ZL中包含了已不再使用的旧技术。
安大略省政府曾对所谓的乳腺癌基因BRCA1和BRCA2建立了自己的测试方法,而ZL持有人当时并没有采取任何行动,这些ZL10年后在美国被推翻。但是,在长QT基因案例中,ZL持有人的态度则相当激进。戈尔德称,希望此项案例能为包括患者、研究人员、临床医生和企业等相关利益者带来一整套清晰的人类基因ZL适用规则。
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