中医药产业集中度低竞争力弱药监局力推整合

　　新医改方案实施，国家将通过一系列调控措施，推动医药企业间的整合，改变目前“多、小、散”的医药产业格局。

　　4月23日，国家食品药品监督管理局(下称国家药监局)副局长吴浈在郑州举行的第61届全国药品交易会上作出上述表示。他说，国家药监局将从严审批新开工企业，加强新药审批，提高医药行业的集中度。

　　此前，卫生部刚刚宣布，将在4月底公布修订后的国家基本药物目录。市场普遍认为，新基本药物目录实施后，将大大提高普药市场门槛，缺乏规模优势和独特ZL的小型制药企业难逃被兼并或被挤出的命运。

　　吴浈表示，尽管目前中国医药产业已经告别了“缺医少药”的年代，但“多、小、散”的格局未有根本改观，竞争力不强。

　　国家药监局初步统计，2008年，全国4700余家制药企业销售总额达到了8300亿元，但销售收入低于5000万元的小企业就占了七成以上。前100强制药企业年销售额的总和，还不及美国药业巨头辉瑞公司(PFIZER)一家的483亿美元。

　　吴浈表示，今后，国家药监局将以“严格审评审批”作为调控手段，提高制药企业的准入门槛，严控新开工企业，同时鼓励同行业兼并重组。 吴浈称，国家药监局还将加强新药审判。这位副局长坦承，以前中国药品注册申报公开度不高、透明度不够，“猫腻很多”;审批超时的问题也非常严重。2008年，国家药监局集中审查了历年积累下来的2.3万件新药申请，批准了7000余种，不予批准15000多种，另有1000多种将继续研究讨论。

　　不过，创新力不足，仍然是中国制药企业的集体软肋。吴浈说，中国药品申报、注册总体上已进入“创仿结合”的阶段，但仍然属于“以仿为主”。

　　2008年，国家药监局新受理了3000多件药品注册申报，其中70%为仿制药，30%为新药。虽然这一比例实现了“历史性突破”，但相当一部分其实“新药不新”，而只是改剂型、模仿国外的产品。医药出口绝大部分也都是高污染、高能耗的原料药和化学中间体，真正能进入欧美发达国家市场的制剂产品少之又少。

　　吴浈介绍，国家药监局日前做了一个摸底调查，显示中国批准的药品文号有17.6万个，药品标准则有一万六千多种。光生产阿莫西林的企业就有300多家，生产头孢的企业有100多家，产能已经过剩，必须进行优胜劣汰。