中国实验室管理论坛报告集锦

　　2012年5月17日—18日由安捷伦科技主办，中国检验检疫科学院发起并协办的中国实验室管理论坛在北京五洲皇冠酒店宴会厅召开，来自美国食品药品管理局、美国药典委员会、美国实验室管理协会、中海壳牌、国家认监委、国家认可委、安捷伦资深管理专家和国内实验室管理专家200余人共聚一堂，共同分享实验室管理的最新趋势，提高实验室效率和数据管理水平的经验。期间报告内容精彩，令与会者受益匪浅。

安捷伦科技全球副总裁，气相色谱和自动化业务集团总经理  Shanya Kane女士

　　安捷伦科技全球副总裁，气相色谱和自动化业务集团总经理Shanya Kane女士介绍了《应对最新实验室管理的解决方案》。

　　随着实验室由主要的科学/技术职能向以成本/收益作为考核因素的商业职能的转变，服务于这些实验室的公司也随之改变。如今，实验室经理将负责开发商业价值，因此他们所期待的远远不止更加严格的仪器规格——他们需要的是能够帮助其应对商业挑战的解决方案。这意味着在设计仪器的过程中必须考虑生产率、效率、易用性及其他非技术因素。该报告将讨论当前实验室所面临的难点和问题，并展示一些能够满足实验室经理业务需求的解决方案。

美国食品药品管理局现场科学处前主任及监督事务办公室首席科学家  Michael Olson先生

　　美国食品药品管理局现场科学处前主任及监督事务办公室首席科学家Michael Olson先生介绍了《FDA监管实验室的质量管理》。

　　在美国消费者所花费的每一美元中，FDA监管的产品占到25%。FDA主要通过上市前批准和上市后监管来实现这一点。上市前监管主要由产品中心总部执行。上市后监管主要由地区/区域办公室负责，内容包括检查生产商、产品取样及对样品进行化学/微生物分析。这些分析主要由遍布美国的十三家监管实验室中的近1000名分析人员来执行。本报告将从全面负责现场实验室运行的前人事部分部主任的视角来讨论FDA的实验室及监管工作、过去数十年间所采取的质量管理技术、认证FDA现场实验室的程序以及现实中实验室面临的日常运作问题。

国家认监委实验室与检测监管部主任 肖良博士

　　国家认监委实验室与检测监管部主任肖良博士介绍了《中国实验室管理的前景展望》。

　　随着经济全球化的深入、中国经济的飞速发展和人民生活水平的提高，社会对产品质量和食品安全提出了更高的要求，进而对实验室检验检测能力和水平提出了更高的要求，特别是《食品安全法》及其相关法规的实施，《质量发展纲要》(2012-2020)等政策的发布实施，我国检测实验室遇到了难得的挑战和机遇。作者详细分析了实验室面临的形势和实验室管理存在的问题，重点介绍涉及实验室的最新相关政策，分析了这些政策对实验室发展和管理政策制定的影响，概述了中国实验室认证认可管理制度，通报2011年监督检查结果，简单通报了国家认监委2012年重点工作。

美国药典委员会(USP)应用药典研究副总裁  Kevin Hool博士

　　美国药典委员会(USP)应用药典研究副总裁Kevin Hool博士介绍了《实验室资产管理策略和实践》。

　　实验室经理通常会继承实验室的现有资产，承担管理这些资产的责任，并有权对其进行更换及发展或用做新的用途。他们往往采取现有的公司运作流程和策略来管理实验室资产，这些资产在其整个生命周期内会给科学仪器的有效管理带来大量的挑战。本报告将试图确认实验室经理可能遇到的许多重大挑战，并提出改善实验室资产管理策略以获取更大收益的建议或方法。

实验室安全研究所(LSI)的创始人兼总裁/首席执行官  James Kaufman博士

　　实验室安全研究所(LSI)的创始人兼总裁/首席执行官James Kaufman博士介绍了《如何创建更有效的实验室安全管理规划》。

　　本报告针对的是一个很常见的关于未能制定或改善实验室安全计划的借口：“成本太高”。事实并非如此。出色的实验室安全计划无需花费大量的金钱，为论证这一重要主题，我们将展示并讨论十个简单的实验室安全计划组成部分。这些均是有效实验室安全计划中的重要组成部分。

安捷伦科技全球能源化工市场经理  Wayne Collins博士

　　安捷伦科技全球能源化工市场经理Wayne Collins博士介绍了《实验室主管的任务和角色》。

　　大多数实验室经理都是从一个成功的科学家晋升而来的。但是，这两项工作所需的技能相差甚大，经理必须采取新的工作方式才能够胜任。事实上，大多数经理只经过很少或根本没有经过管理或商业培训，可能无法全面理解公司对他们的整体期望或者如何实现提高实验室性能的目标，这就使情况变得更加复杂。本报告对着一情况进行分析，明确了实验室经理的角色，并针对如何获得有效管理实验室所需技能提出了建议。同时还介绍了实验室经理协会(ALMA)等专业组织在提供支持和培训方面的作用。

中国合格评定国家认可中心认可二处处长 张明霞女士

　　中国合格评定国家认可中心认可二处处长张明霞女士介绍了《中国实验室认可(CNAS)的最新进展》。

　　报告中主要介绍了认可动态和对化学实验室认可要求的一些改变。认可的变化有ILAC互认变化、APLAC互认变化。CNAS认可动态也在即将发布的CNAS-CL10中有所变化。张女士还介绍了对化学实验室认可要求，有：人员要求、试剂盒标准物质管理、设备管理、测量溯源性、检测结果质量保证、结果报告等。

Baytek I奈特热national 公司客户体验中心总监  Mike Arlitt先生

　　Baytek I奈特热national 公司客户体验中心总监Mike Arlitt先生介绍了《使用LIMS改善实验室质量和效率》。

　　实验室信息管理系统(LIMS)已经由纸质系统发展为电脑数据库系统，能够使大量的用户即时获取实验室结果。另外，LIMS还提供了数据平台，实验室管理层可通过这一平台对总体实验室效率和性能以及各个实验室组成要素(如仪器和技术人员)的表现做出结论。本报告讨论了LIMS如何帮助实验室经理通过应用管理报告、自动化、统计工具及其他功能和特性来提高实验室的生产率和质量。

中海壳牌石油化工有限公司实验室总监 马卫国先生

　　中海壳牌石油化工有限公司实验室总监马卫国先生介绍了《荷兰皇家壳牌公司管理体系在中国的应用》。

　　当今的实验室管理者正面临着人员、成本和效率的巨大压力，同时，用户在对实验室提供快速、及时以及准确方面的要求越来越高，法规符合性方面也要求不断地加强，实验室管理者面临诸多困惑，使得管理的难度愈来愈大。

　　对于一个实验室，不管是新建的还是以及运行了的，实验室该有的资源也都有了，例如高度自动化的设备，完善的网络系统，高级的计算机硬件;从管理上，各种办法都用过了，可还是不能使其工作效率真正地提高。

　　自1996年开始，在全国范围内各类实验室纷纷实施LIMS工作，十几年的时间过去了，直到今天，大家似乎觉得LIMS本身并没有带来什么实质性“变革”。LIMS只是解决了实验室管理方面的“部分”问题，甚至是以少部分特定的问题(结构化数据管理)

　　实验室需要自动化的设备和信息系统区提高工作效率，但是，仅仅依靠这些事不能解决全部问题的，尤其是信息化，需要的是全面、系统化的信息化解决方案，即实施实验室的全面信息化工作。有了信息化的基础，还需要有相应的体制与机制配合。在实验室的运作方面，要想真正提高的实验室的工作效率，减少管理的层次，消除管理上的“官僚主义”，将管理向前延伸，实施组织架构的优化与业务重组(BPR)是非常重要的一环。要实施BPR，打破传统观念，改变目前的管理思路固然重要，但是，BPR还要有相应的基础和条件：信息化需要有好的组织架构与运行机制配合、·组织优化与运行需要有信息化(IT)做技术上支撑。

　　现代化的实验室，不仅要有现代化的设备与信息技术，还需要有与之相适应的组织架构与运行机制相互配合。只有信息化与组织架构的优化和业务重组有机结合，才能真正实现实验室管理的的现代化。