中央财政预投资2亿元支持药品标准提高工作

　　本报讯 中央财政在2008年安排1亿元资金用于提高1000个药品的标准，2009年又计划安排近2亿元资金支持标准提高工作。

　　在9月8日国家药监局举行的新闻发布会上，国家药监局药品注册司司长张伟透露了上述信息。张伟表示，国家药监局在2009年加快了提高国家药品标准行动计划的实施，此次标准提高将向注射剂等安全风险高的品种、民族药和列入国家基本药物目录的品种倾斜。

　　他进一步分析说，其中，拟计划安排2450万元专门用于民族药的标准提高;安排2100万元用于中药注射剂品种的标准提高。除了国家加强资金投入，国家药监局还将通过政策措施引导和鼓励企业积极参与标准提高工作。对主动提高药品标准的，优先收录入国家药典;对不能控制质量的，利用标准淘汰机制逐步予以淘汰。

　　张伟表示，争取通过几年的努力，逐步达到“生物制品标准与发达国家标准接轨，化学药品标准基本达到国际标准水平，中药质量更加安全、可控”的目标。

　　张伟在发布会上还介绍说，前一段时间国家已经启动中药注射剂的再评价工作，中药注射剂要淘汰必须通过再评价的过程。经过药品安全的相关评估，经过药品安全性、有效性和质量可控性的再研究，来确认是这一类品种淘汰还是一个企业生产的品种淘汰，或者企业生产的品种需要经过改变工艺、提高质量标准等再评价工作以后，才能获得继续在市场销售的资质。