中美双重认证的性病检测项目获准

　　罗氏诊断日前宣布，用于筛查及诊断沙眼衣原体（CT）与淋球菌（NG）病原体感染的全新cobas 4800 CT/NG检测项目，于2014年12月获国家食品药品监督管理总局批准在华上市，该检测也是唯一同时获得中美双重认证的CT/NG检测项目。这一新检测手段通过体外核酸扩增技术，帮助在常规临床筛查和诊断中发现有症状和无症状CT/NG感染者，实现对患者的早期筛查与早期治疗，为减少患者远期并发症及安全提供保障。

　　CT/NG被认为是全球引起STD（性传播疾病）的首位和第二位的病原体，男女均可感染，以性行为为主要传播途径。自1980年以来，我国性传播疾病死灰复燃，发生率显著增加。在所有STD中，由CT/NG感染引起的沙眼衣原体疾病和淋病占比已分别达到 20.7%、17.7%。受检测方法所限等因素影响，目前，CT/NG感染在我国存在严重的发现不足。

　　中国疾病预防控制中心性病控制中心副主任陈祥生教授表示，预防及控制STD已成为全球性的公共卫生问题，cobas 4800 CT/NG检测项目的上市对于防控性传播疾病具有重要意义。多项评估研究表明，核酸扩增实验比传统方法多检出 20%~30%阳性样本。美国疾病预防控制中心（CDC）在国家性病防治指南中也首选核酸扩增实验方法用于有症状或无症状的CT/NG高危人群筛查。若能尽早诊断和治疗，CT/NG感染是可以实现治愈的。因此，除了对公众进行健康宣传及教育，提高人群对疾病的认识，采取有保护措施等行为干预外，针对高危人群进行筛查，提高临床诊断及治疗的生物医学干预更加重要。

　　北京大学第一医院妇产科刘朝晖教授强调，CT/NG具有无症状感染的特点。在女性患者中，约80%~90%的CT感染和50%的NG感染无症状。CT暴露后约有1周~3周的潜伏期，而NG在暴露后有少则2天~5天，多至30天的潜伏期。若未经治疗，会引起严重的感染并发症，如不孕不育、异位妊娠、慢性疼痛。而男性感染后会引发尿道炎，出现尿道分泌物和排尿困难的现象，还可并发急性附睾炎。因此，早期进行CT/NG筛查，及时发现并切断传染源非常重要，尤其要加强对更换新的性伴侣或有多个性伴侣、有性病感染史、无保护性的性行为，以及性工作者及吸毒者等高危人群的筛查。