中药安全+NDMA=热点访岛津市场部医药行业经理吴国华

　　分析测试百科网讯 2019年10月23日，“第十八届北京分析测试学术报告会暨展览会（2019 BCEIA）”在北京国家会议中心隆重召开。在本届展会上，岛津公司携众多新品亮相本届展会，分析测试百科网对岛津企业管理（中国）有限公司分析计测事业部市场部医药行业经理吴国华进行了采访，他为我们介绍了岛津公司在医药领域发布的相关新品。

岛津企业管理（中国）有限公司分析计测事业部市场部医药行业经理 吴国华

两大话题引出医药领域新热点

　　在本届BCEIA展会上，岛津围绕两个话题，为广大制药、生命科学用户展示了相关产品。第一个话题是2020版药典在公示稿发布的中药安全性问题，针对这一话题，岛津展示了从农药到残留检测全方位解决方案，并提供了从GC-MS/MS到LC-MS/MS全面的仪器产品。第二个话题是与近年来极为火热的遗传毒性杂质。其中，属于遗传毒性杂质的雷尼替丁的NDMA检测是最近的重点话题，除了FDA方法和国家药监部门建立的方法，岛津也进行了相应检测方法的开发。基于LC-MS/MS和LC-Q-TOF两种仪器，岛津开发了相应的NDMA检测方法。此外，在医药、化工检测方面，岛津展示了从分析到制备的全流程方案。在仿制药一致性评价方面，岛津展出了溶出度仪，通过与液相色谱之间的链接仪器，实现了自动化处理与分析。

　　SFC是近年非常火热的话题，在今年展会上，岛津展出了最新的制备超临界流体色谱（SFC）系统，对于天然产物和中药提取物的检测来说是非常好的利器。尤其是在手性药物分离方面有非常广的应用。因此，岛津不仅仅是推出了分析性仪器，更多的是分析和制备相结合。

　　采访视频：

2019BCEIA 岛津医药行业产品一览

SNTR-8600AST溶出度仪

　　SNTR系列溶出度仪是由岛津公司与日本富山产业公司合作推出的用于药物溶出度研究的系列产品，满足USP、EP、JP、中国药典等各国药典要求。此外，SNTR-8600系列溶出度仪还更新了多项功能，以更好地满足广大用户的不同需求。

　　产品特点：

　　1. 新型取样架驱动模式

　　主机取样架的升降改为马达驱动模式。自动取样时，取样针的停留位置会根据预先设定的溶出度试验法和溶媒体积，自动调整到指定取样位置。可以完全应对中国药典规定的桨法、篮法、桨碟法、转筒法，以及不同溶媒体积下，对取样点的位置要求。

　　2. 分级账户管理功能

　　主机面板新增分级账户管理功能，可针对3类不同操作权限组合成8级不同权限类型，支持创建包括管理员在内的最多17个账户。即使不借助PC端工作站软件，也可满足溶出度仪数据可靠性要求。

　　3. 转轴独立驱动模式

　　SNTR-8600AST型主机新增离合器机制，并为每个通道设置单独的开关，独立开启或停止每个转轴的旋转，并由LED指示灯提示旋转和停止状态。在手动取样时，仅由一人即可从依次容完成每个溶出杯的投药和取样操作，并确保各个杯位试验时间的一致性。

　　4. 新增USB 数据接口

　　主机新增一个USB数据接口，支持将时间、仪器、账户、方法、状态等信息完整记录并保存在USB存储器中。USB接口也可与市售打印机连接，实时输出并打印以上试验信息。

岛津LH-40液体处理器（中）和岛津FRC-40馏分收集器（右）

　　岛津LH-40液体处理器

　　岛津LH-40液体处理器同时兼具“自动进样器”和“馏分收集器”两种功能，作为馏分收集器，其具有操作简单，使用灵活，空间节约以及高通量等特点。作为“自动进样器”，其进样体积最大可达20mL，另外可复测已接收馏分的纯度，也可通过液面探测技术自动判断样品瓶中液面高度避免空针进样。

　　岛津FRC-40馏分收集器

　　岛津FRC-40馏分收集器可用于FLC-40高效液相色谱。通过简化相关程序，改进了纯化工作流程并更有效地利用工作空间，大大提高了制备纯化流程效率

　　产品特点：

　　1. 高效

　　参数模拟可确保纯分数，可以在采集过程中更改参数以最大化效率。

　　多达4通道的采集可确保同时使用多个检测器。

　　2. 易用

　　FRC-40与许多与预期馏分体积相对应的架子兼容。开放访问设计允许单个系统由多个用户共享创新的样品救援功能,可最大程度地减少发生错误时的样品损失。

　　3. 节省空间

　　最多可以同时连接六个馏分收集器,同时最多可容纳3,240个馏分（6个FRC-40，10毫米管）。