为了进一步规范中药配方颗粒的生产,保证临床疗效,国家药典委及各省药监局陆续发布了中药配方颗粒国家级、省级药品标准。
不同中药品种中成分复杂、特定组分紫外吸收弱,这无疑给中药配方颗粒的质量研究带来一定挑战。CAD电雾式检测器具有灵敏度高、重复性好、线性范围广等优势,尤其对无紫外吸收物质的检测具有很大的优势。目前CAD检测器已经收录到2020中国药典通则中,为中药配方颗粒质控,提供可靠的中药分析手段。
青葙子供试品色谱图
千年健供试品色谱图
基于Vanquish Flex超高效液相色谱仪结合CAD检测器所建立的中药配方颗粒检测标准方法,可完全满足青葙子配方颗粒标准中特征图谱和含量测定的要求。CAD检测器的高灵敏度和优异的重现性对于测定皂苷类、糖类成分等弱紫外吸收化合物具有独特优势。
色谱柱选择:赛默飞中药分析推荐色谱柱
作为 HPLC 色谱柱技术(包括硅胶、聚合物和多孔石墨碳制造、键合相生产和色谱柱装填)40 年的领导者,您完全可以信赖 Thermo Scienti¬c HPLC 产品。我们能为中药配方颗粒应用分析提供常规 HPLC、快速 HPLC、和UHPLC 应用最新、最全面的创新色谱柱系列。
Acclaim 色谱柱:优异的选择性,解决复杂样品分离问题
Acclaim 色谱柱基于高纯、多孔硅胶颗粒,具备先进的创新型色谱柱键合技术。
提供互补选择性、较高柱效和对称峰形。可用于分离各种分析物,从较小的中性和极性分子至复杂的混合物,是中药配方颗粒成分分析的理想选择。
Hypersil GOLD 色谱柱:所有分析物类型都具有出色峰形
针对分离, Hypersil GOLD 柱是新方法开发、出色峰形和提高灵敏度的理想选择。可为色谱工作者提供反相、离子交换、HILIC 或正相色谱的出色峰形。
Accucore 色谱柱:优异的核壳技术——效率和选择性的完美结合
卓越的表面多孔增强核技术,可实现高速、极高分离度分离,而反压则比常见 UHPLC 色谱柱大大降低。适合于HPLC 与UHPLC 快速高效分析。
基于对中药配方颗粒近100 种的复现结果,考虑到色谱柱的通用性和用户使用的方便程度,特做如下推荐,可在研发、质控过程中可以考虑选用:
国家药监局药审中心关于发布《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则》的通告(2026年第29号) 为加......
结合近几年成为社会焦点的“人工智能赋能实体经济”话题,全国人大代表、中国工程院院士肖伟在接受采访时表示,继承好、发展好、利用好中医药,离不开人工智能的助力,这其中“中药工业智能大模型”将会扮演重要角色......
近日,国家标准化管理委员会发布《中华人民共和国行业标准备案月报》。根据月报内容,2026年1月,工信部、公安部、海关总署等12个部门所属的18个行业,共发布备案行业标准439项。其中,明确采用色谱法、......
——专访中国中医科学院医学实验中心、物质分析检测实验室孙健研究员中药现代化之路,道阻且长。成分复杂、作用机制难明、质量标准缺失等难题,始终制约着这一传统瑰宝走向产业化、国际化。而科学仪器与优质服务的双......
2025年10月22日,工业和信息化部消费品工业司会同北京市经济和信息化局在京开展中药工业全产业链调研。工业和信息化部党组成员、副部长谢远生参加调研。调研组深入到有关中药原料种植基地、中药工业企业和中......
近日,江西省发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的实施意见》,聚焦中药质量监管。文件提出构建中药标准体系,推动赣产道地药材国际标准研制,强化中药材质量监测与动态追溯。同时,健全药品生产分级分......
中药保护品种公告(第28号)(2025年第68号)根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准天士力医药集团股份有限公司的痰咳净滴丸、石家庄以岭药业股份有限公司的夏荔芪胶囊、湖南德康制药股份有......
近日,天津中药传承创新转化公共服务平台正式启动。天津市副市长李文海、中国工程院院士张伯礼出席平台建设座谈会并致辞。国家药监局、国家中医药管理局和市人大、市政府、市政协相关负责同志出席会议。建设天津中药......
近日,山西省市场监管局关于批准发布《中药标本管理规范》等40项山西省地方标准的公告。此次发布的标准涵盖了中药标本管理、药品网络销售管理、药品追溯信息采集技术要求,以及27个中药材产地趁鲜切制技术规程。......
国务院办公厅20日印发《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》),提出以提升中药质量为基础,以科技创新为支撑,以体制机制改革为保障,实现常用中药材规范种植和稳定......