为了进一步规范中药配方颗粒的生产,保证临床疗效,国家药典委及各省药监局陆续发布了中药配方颗粒国家级、省级药品标准。
不同中药品种中成分复杂、特定组分紫外吸收弱,这无疑给中药配方颗粒的质量研究带来一定挑战。CAD电雾式检测器具有灵敏度高、重复性好、线性范围广等优势,尤其对无紫外吸收物质的检测具有很大的优势。目前CAD检测器已经收录到2020中国药典通则中,为中药配方颗粒质控,提供可靠的中药分析手段。
青葙子供试品色谱图
千年健供试品色谱图
基于Vanquish Flex超高效液相色谱仪结合CAD检测器所建立的中药配方颗粒检测标准方法,可完全满足青葙子配方颗粒标准中特征图谱和含量测定的要求。CAD检测器的高灵敏度和优异的重现性对于测定皂苷类、糖类成分等弱紫外吸收化合物具有独特优势。
色谱柱选择:赛默飞中药分析推荐色谱柱
作为 HPLC 色谱柱技术(包括硅胶、聚合物和多孔石墨碳制造、键合相生产和色谱柱装填)40 年的领导者,您完全可以信赖 Thermo Scienti¬c HPLC 产品。我们能为中药配方颗粒应用分析提供常规 HPLC、快速 HPLC、和UHPLC 应用最新、最全面的创新色谱柱系列。
Acclaim 色谱柱:优异的选择性,解决复杂样品分离问题
Acclaim 色谱柱基于高纯、多孔硅胶颗粒,具备先进的创新型色谱柱键合技术。
提供互补选择性、较高柱效和对称峰形。可用于分离各种分析物,从较小的中性和极性分子至复杂的混合物,是中药配方颗粒成分分析的理想选择。
Hypersil GOLD 色谱柱:所有分析物类型都具有出色峰形
针对分离, Hypersil GOLD 柱是新方法开发、出色峰形和提高灵敏度的理想选择。可为色谱工作者提供反相、离子交换、HILIC 或正相色谱的出色峰形。
Accucore 色谱柱:优异的核壳技术——效率和选择性的完美结合
卓越的表面多孔增强核技术,可实现高速、极高分离度分离,而反压则比常见 UHPLC 色谱柱大大降低。适合于HPLC 与UHPLC 快速高效分析。
基于对中药配方颗粒近100 种的复现结果,考虑到色谱柱的通用性和用户使用的方便程度,特做如下推荐,可在研发、质控过程中可以考虑选用:
为了进一步规范中药配方颗粒的生产,保证临床疗效,国家药典委及各省药监局陆续发布了中药配方颗粒国家级、省级药品标准。不同中药品种中成分复杂、特定组分紫外吸收弱,这无疑给中药配方颗粒的质量研究带来一定挑战......
为了进一步规范中药配方颗粒的生产,保证临床疗效,国家药典委及各省药监局陆续发布了中药配方颗粒国家级、省级药品标准。不同中药品种中成分复杂、特定组分紫外吸收弱,这无疑给中药配方颗粒的质量研究带来一定挑战......
为了进一步规范中药配方颗粒的生产,保证临床疗效,国家药典委及各省药监局陆续发布了中药配方颗粒国家级、省级药品标准。不同中药品种中成分复杂、特定组分紫外吸收弱,这无疑给中药配方颗粒的质量研究带来一定挑战......
按照“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划以及《中国药典(2025年版)编制大纲》的任务部署,国家药典委员会依托“药品标准提高行动计划”,全面推进《中国药典》2025年版(以下简称“2025年版药......
为全面贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准管理体系,推动中药产业高质量发展,根据相关法律、法规、规章和规范性文件,国家药监局......
——华北理工大学谢跃生老师专访在人类与疾病的战争长河中,中医药佑护了中华民族数千年。中医药是中华民族创造的的历史瑰宝,充分运用现代科学透彻地剖析其药效和机理,必将有力地推动中医药服务于全人类的生命健康......
7月4日,国家药典委对一批通则辅料包材、化学药、中药等标准草案进行公示。详见下表分类公示标题联系处室公示时间公示截至时间状态通则辅料包材关于橡胶密封件挥发性硫化物检查法标准草案的公示(第三次)通则辅料......
根据《中药品种保护条例》的规定,国家药品监督管理局批准陕西摩美得气血和制药有限公司生产的复方芙蓉泡腾栓为首家中药二级保护品种,保护品种编号为:ZYB2072024007,保护期限自公告日起七年。特此公......
日前,药典委关于9105中药生物活性测定指导原则标准草案的公示。我委拟修订9105中药生物活性测定指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的9105中药生物活性测定指导原则公示征求社会......
5月28日,国家药监局发布中药保护品种公告(第17号)(2024年第67号),重庆华森制药股份有限公司生产的八味芪龙颗粒为首家中药二级保护品种,保护期限自公告日起七年。2024年获得中药二级保护品种共......