“临床微生物新质谱卫生标准”意见征求中

　　4月15日，中华人民共和国卫生健康委员会发布了《临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证》（1618483999971.docx点击下载原文）卫生标准的征求意见稿。该行业标准涵盖临床微生物形态学检查、培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证及可接受标准，适用于开展临床微生物显微镜检查、培养、鉴定和药敏的国内各级医疗机构。

　　标准起草单位有北京大学人民医院、国家卫生健康委临床检验中心、中国人民解放军总医院、空军军医大学第一附属医院、北京医院、首都医科大学附属北京友谊医院等。标准分为细菌与真菌形态学检查的性能验证、细菌与真菌分离培养的性能验证、细菌与真菌手工和自动化鉴定系统的性能验证、商品化药敏检测系统的性能验证、其他检测系统的性能验证等内容。

　　其中，在第六部分 细菌与真菌手工和自动化鉴定系统的性能验证中详细介绍了应用MALDI-TOF MS质谱鉴定方法的验证设计、验证菌株的种类及数量、验证方案等内容。详情如下：