临床质谱“生态圈”构建刻不容缓

近年来，随着质谱技术的快速发展，质谱仪成为化学分析领域尤其是生命科学领域一种较为有效的分析工具。基于高灵敏度、高特异性和高准确度等性能优势，质谱仪正日益成为临床检测实验室必不可少的一种检测设备。

　　业内人士表示，临床质谱将是诊断领域下一个“基因检测”。作为一种新型技术，这意味着临床质谱可能复制基因测序的发展，发展前景将不可估量。

熟悉市场发展脉络

寻求适合的发展路径

　　纵观全球临床质谱市场发展现状，美国掌握绝对的技术话语权。赛默飞、安捷伦等国际知名质谱公司不断更新升级自身的软硬件设备及应用支持服务，一定程度上推动了美国临床质谱技术走向成熟。据悉，相关市场服务于临床检测的项目已达400余项。

　　在我国，临床质谱技术应用尚处于起步阶段。据业内数据统计，全球质谱仪器种类有100余种，而国内能生产的只有约10种。从市场占有率看，国产质谱仪在国内质谱市场仅占3%。中国质谱市场上的产品几乎被安捷伦、沃特世、赛默飞、布鲁克等进口品牌垄断。

　　国产质谱主要应用在部分研究机构，并未实现大范围普及。国内的多数企业包括第三方也是通过采购质谱仪提供检测服务。这一现状，导致了国产临床质谱的投入成本较高、技术服务有限，一定程度上限制了技术的发展。当然，中国临床质谱技术的发展，也受限于技术本身的局限性。临床质谱技术仪器自动化程度低、技术复杂程度高、临床质谱行业人才匮乏。这些都是行业亟待解决和完善的基础问题。

利好政策加持

促进产业规范化发展

　　2016年3月开始，国家卫计委为临床实验室自建项目(LDT)开启了绿色通道，临床检验迎来一个非常好的发展时期；2018年2月1日，我国质谱行业首个通用规范《质谱仪通用规范》实施，该国标有利于改善行业秩序，引领质谱产业健康发展；与此同时，国家精准医疗、健康强国战略深入推进，第三方医学检验机构如雨后春笋般遍布全国，越来越多的医学实验室加大投入更大规模的质谱检测平台。

　　国家利好政策的密集出台，对临床质谱行业发展受益匪浅。在相关政策的引导与市场的刺激下，质谱新技术在临床中的应用能够越来越规范。上下游供应产业的发展和行业协会的推动，技术本身发展和应用的良好推广与实践都推动了临床质谱的快速发展。可以预见，未来临床质谱具有广阔的应用前景。

格局决定高度

优质品牌脱颖而出

　　受益于国家科技政策的支持、国内人才培养、国外人才回归等有利因素。越来越多的企业和资本看好质谱产市场未来发展，愿意投入人力财力开发质谱产品。目前，市场也涌现出很多优质的品牌。

　　作为国内首家专注于临床飞行时间质谱系统研发生产的企业，毅新博创从一家默默无闻的小企业，如今已成为中国首屈一指的高端质谱仪研制厂家。2017年1月，毅新博创和美国Biodesix达成全面战略合作，宣布利用毅新博创Clin-ToF质谱平台，对Biodesix公司持有的VeriStrat多肽组质谱检测方法进行商业化开发。这一合作意味着中国的医疗质谱企业已具备进入高端市场的实力。无独有偶，2016年禾信仪器飞行时间质谱仪器累计销量突破了一百台，在禾信人看来，这是国产高端质谱产业发展史上一个重要的里程碑事件。

　　短期利润从不是首要追求目标，远见的卓识会助力一个企业走的更加长远。毅新博创、禾信仪器等企业没有选择竞争激烈的通用质谱，而是结合市场需求，开发了多款差异化的产品，让质谱技术惠及环保、医药、临床检测、食品等更多领域。后期，借鉴以美国为主的先进国家的成熟指导，仪器商需结合本土市场实际需求，对擅长的质谱产品进行研发并精耕细作，提升产品质量，为市场输送更多优质的差异化产品，为临床质谱行业的蓬勃发展持续发力。