丹东百特参展IPB2018为注射制剂企业提供解决方案

　　分析测试百科网讯 2018年10月17日，由中国颗粒学会与纽伦堡会展（上海）有限公司共同主办的第十六届中国国际粉体加工/散料输送展览会（IPB）将于在上海世博展览馆举行。丹东百特仪器有限公司携多款经典产品以及最新光学颗粒计数器Bettersize C400亮相IPB2018。分析测试百科网采访了丹东百特技术总监&实验室主任李雪冰，来听听他对颗粒检测市场的看法以及这款C400有什么独到之处。

丹东百特展台

丹东百特技术总监&实验室主任 李雪冰

同质化竞争激烈 应用研发是关键

　　十年前，国内仪器很少使用国外先进的光电检测器、激光光源等零部件。经过这么多年的发展，很多非军事化的零部件逐步开始了全球化的采购，越来越多的科研、民用零部件应用到各类仪器产品上。如今粒度仪的核心技术在于检测器位置、反衍算法、仪器设计、应用等方面。经过多年的发展，丹东百特已经成为了国内粒度测试的领头羊，在技术层面上拥有与国外先进仪器抗衡的实力。因此在粒度仪同质化竞争愈发明显的今天，丹东百特将未来发展的重点放在应用研发上。

　　现有的粒度仪在检测标准颗粒时得到的数据大致相同，但是在面对实际样品时的检测结果可能有所差异。因为标准颗粒的形状是均匀、可控的。而实际样品检测出的颗粒大小，由于粉体颗粒在生产过程中的形状是不规则的，每家粒度仪的检测数据可能是颗粒的长宽高或者其他，导致了客户在实际应用中的困难。这是现有技术应用的第一个难点。

　　第二个难点在于应用的复杂性。 粉体颗粒样品聚集在一起，经过超声或其他方式进行分散，再进行检测。这是理论上颗粒检测的要求。我们拿到制药企业的两个颗粒样品。它们的颗粒大小是一样的，但一个颗粒均匀分散，一个颗粒聚集在一起，经过分散等前处理后它们的检测结果是相同的。它们的重复性、稳定性都很优秀。制药企业得到的结论是这两个样品很接近，但实际上它们的作用可能天差地别。

　　我国是仿制药大国，在仿制药一致性评价中，如果遇到上述的情况，企业在评价药效时得到的结论是仿制药和原研药基本接近，但是在实际效果上，两者完全不可同日而语。

Bettersize C400：针对细分应用 完善解决方案

Bettersize C400

　　Bettersize C400是一款光学颗粒计数器，它是以计数的模式运行。一般的粒度仪都是通过激光检测颗粒整体的分布，但是难以检测颗粒的绝对数量或者是绝对浓度。与以往的检测方式是不同的，C400可以检测绝对数量以及绝对浓度。由于检测灵敏度很高，因此可以被应用于检测一些常规粒度仪检测不到的低浓度物质。

　　比如医院中最常使用的各类注射制剂，它对于溶液中的颗粒大小有着很严格的要求，颗粒过大可能会引起生命安全产生影响。C400的高灵敏度可以满足注射制剂的检测要求。此外，C400还被应用于各类过滤方案的检测。在过滤前，颗粒物的大小、数量可以通过常规粒度仪检测得出，但是过滤之后样品的浓度已经很低，这时就需要通过C400的高灵敏度来衡量过滤方案的效果。

　　“我们现在一方面不遗余力的提升仪器的硬件与软件基础，另一方面是加大应用研发支持。这次参展的光学颗粒计数器Bettersize C400，不是为了大卖特卖，而是要告诉客户：只要对注射制剂生产线的解决方案有需求，那么丹东百特都可以给到您。”

步步为营 拓展海外市场

　　这几年中国的仪器发展很快，但是无论从历史积累、沉淀、源头等方面距离国外还有很大的差距。在参加完美国的粉体展还是匹兹堡会议，李雪冰意识到丹东百特以及其他的国产仪器在国外的影响力很弱，市场开场开拓绝非一朝一夕之事。丹东百特在国外的推广十分简单，那就是性价比。品牌宣传不是靠钱砸出来的，而是通过慢慢的积累形成的。通过将仪器先给客户使用，凭借自身的硬件、软件等优势来使客户满意，来逐步扩大市场。经过多年的努力，丹东百特的市场已经覆盖了北美、南美、欧洲70%以上的地区。