丹纳赫、菲鹏生物、圣湘生物瞄准脓毒症诊断领域

　　根据数据显示，脓毒症影响全球4,950万患者，死亡率高达30%。中国脓毒症流行病学调研结果显示，中国每年新发脓毒症患者500万人，死亡83万人，发病率461/10万，死亡率79/10万。脓毒症来势凶猛，病情进展迅速，病死率高，给临床救治工作带来极大困难。因此，临床亟需领先的早期快速诊断技术平台提高脓毒症患者生存率。

　　近期，多家IVD企业发力脓毒症诊断。

　　丹纳赫与牛津大学合作开发脓毒症精准诊疗方法

　　11月23日，丹纳赫宣布于近日与牛津大学合作共同开发一款支持临床脓毒症精准治疗的新型检测方法。脓毒症是一种由感染引起的病理性免疫反应，每年全球约有五分之一的死亡案例与之相关。

　　这项合作将基于牛津大学基因组学教授、脓毒症生物学领域专家Julian Knight的实验室的研究。这一新型检测应用了丹纳赫旗下公司——赛沛的快速分子诊断技术，来区分脓毒症的不同亚型，并开发新型个性化的治疗路径，例如有效的靶向治疗。

　　Julian Knight教授的研究得到了英国国家健康研究所牛津生物医学研究中心的支持。他指出，当前使用RNA测序和其他基因表达测量的方式需要花费数天甚至数周，而鉴于脓毒症患者病情可能会迅速恶化，这对于临床实践来说时间周期太长了。此次合作将致力于开发一种新型检测方法，在大约一个小时内判断出患者的亚组。如果我们能够用易于操作的检测以这种方法快速将患者分组，那么我们就可以使用潜在的治疗方法进行临床试验。

　　赛沛的检测产品和技术将基于从样本到结果的实时PCR系统，进行快速多重分子诊断，在几分钟内获得高精准度的结果。

　　菲鹏生物获瑞士LASCCO以及Abionic公司PSP标志物的脓毒症诊断应用中国区独家授权！

　　10月30日，菲鹏生物与瑞士医疗技术公司LASCCO SA以及Abionic SA签署战略合作协议，并获得使用胰石蛋白（Pancreatic stone protein，PSP）标志物进行脓毒症诊断应用的独家授权。

　　基于此合作，菲鹏生物将在中国全面开展PSP检测原料和化学发光试剂解决方案的研发生产和商业化工作。目前PSP作为一种能可靠预测脓毒症的标志物，已在全球多个国家获得专利授权保护，并且PSP免疫测定法已获得欧盟IVDR CE认证和澳大利亚认证，预计将于2024年获得美国FDA 510(k)批准。未来，三方将依托各自在技术、医学和市场方面的优势，在脓毒症快速筛查和临床诊断应用、抗生素用药指导方面开展深度合作。

　　菲鹏生物一直致力于创新标志物的研究与布局，以加速诊断临床应用的转化与落地。此次引入基于PSP标志物的脓毒症诊断应用，将进一步完善菲鹏生物在感染性疾病诊断领域的创新应用布局。该产品目前在美国、欧洲、澳洲、瑞士等地受到了医生和患者的广泛好评。基于此合作，菲鹏生物将快速推出依托于化学发光平台的PSP诊断原料和试剂解决方案，助力国内脓毒症的预警、快速筛查和其他临床应用发展。

　　湖南湘江圣湘生物产业基金携手加拿大Sepset成立合资公司

　　10月29日，圣湘生物宣布，公司于近日联合圣维荣泉等发起成立的湖南湘江圣湘生物产业基金与加拿大Sepset Biosciences Inc.签订合作协议，将在长沙市天心区设立合资公司，发力脓毒症快速诊断领域。合资公司将借助Sepset在脓毒症领域的核心技术和生产工艺，以及圣湘丰富的试剂开发经验，不断完善脓毒症诊断产品线，提升产品竞争力。

　　Sepset成立于2016年，致力于脓毒症诊断研究与开发，是加拿大上市公司Asep Medical Holdings Inc.的子公司。其已推出的第一代SepsetER技术平台及试剂，检测速度快（仅需1小时），检测结果更准确，与传统SOFA评分联用，可在急诊和重症监护病房(ICU)里提前至少24小时预测和诊断患者得严重脓毒症的可能性，辅助医生做出及时进行重症急救干预的判断并合适的治疗策略。其正在研发中的第二代SepsetME技术平台，能进一步对脓毒症机理进行判断，并针对该底层发病机理帮助医生制定更准确的治疗方案。