为新药研发插上“隐形的翅膀”

　　“中国医药企业一直以来面临的最大竞争是仿制药同质化，创新产品多为国外药企所有，常规药品价格低廉等，如果要形成长期发展的核心竞争力，就必须做创新产品，尤其是具有自主知识产权的创新产品。”日前，成都康弘药业集团股份有限公司（下称康弘药业）总裁郝晓峰表示，康弘药业一直以来高度重视研发创新，围绕呼吸系统、消化系统、中枢神经系统相关药品进行了一系列产品布局，已经获得授权发明ZL157件，其中国外ZL63件。

　　走进康弘药业位于四川成都的总部，展览台前摆放着多种由康弘研发生产的药物，而在这些创新药品背后都有知识产权作为支撑：生物药康博西普眼用注射液“朗沐”获得了33件中国发明ZL授权；中成药舒肝解郁胶囊获得了9件中国发明ZL授权；中成药松龄血脉康胶囊获得了5件中国发明ZL授权；化学药阿立哌唑片及口崩片获得了6件中国发明ZL授权……据郝晓峰介绍，康弘药业每年将销售收入的6%用于研发，无论是中成药、化学药还是生物药都有创新点，不断满足市场临床需求，目前已经有12种药品在国内上市。

　　“一种新药的研发，动辄投入数亿元，耗时数年，还不一定会成功。相较其他行业而言，药物的研发技术含量高，研发周期长，资本投入大，面临风险高。但不研发，就永远只能跟在别人的后面走。因此，创新对于起步晚、基础薄弱的中国医药企业是必然的选择。” 据郝晓峰介绍，由于起步时在生物药领域缺乏经验，“朗沐”项目上马后，康弘药业的研发团队遭遇重重阻力。经过技术团队锲而不舍的努力，知识产权团队在中国、美国、欧盟、俄罗斯以及韩国等国家和地区积极开展ZL布局，历经十年，投入数十亿元资金，终于让“朗沐”以创新药的身份成功上市。

　　康弘药业对外部负责人赵婧介绍，当年康弘药业家底薄，对“朗沐”的开发是一个无法预估利润的冒险决策，更多是基于对中国现实的判断。随着人口老年化，眼病患者大大增加，而国内当时还没有自主研发的相关药品。如今，市场的良好反响成为对康弘药业创新付出的最好证明。“朗沐”成为中国首个获得世界卫生组织国际通用名的生物Ⅰ类ZL新药，上市4年多即打破国外药企在眼科领域的垄断，迫使竞争对手在药品ZL期尚未到期内主动降价，2016年“朗沐”还获得了美国食品药品监督管理局的准许，在美国直接开展Ⅲ期临床研究。

　　“我们目前在销的每一款产品都有其区别于市场上其他产品的特征，基于临床需求，在疗效、安全性或者患者依从性上，寻求创新方法，形成康弘的优势ZL。”康弘药业知识产权部总监吴红丽表示，康弘药业希望通过知识产权切实起到助推研发、保护创新、服务市场的作用。“未来我们将继续着眼全球、立足前沿，让知识产权同步跟进，及时进行以产品ZL为基础的ZL网布局以及海外市场的ZL布局，完善知识产权预警和防控体系，确保公司知识产权从获取、保护到风险预警等方面的安全和及时，用知识产权提高研发能力、产品价值以及未来市场空间，生产出更多有价值的药物，造福更多患者。”