发布时间:2023-05-15 15:09 原文链接: 乙酰螺旋霉素胶囊的鉴别方法

(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品内容物适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含乙酰螺旋霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液。标准品溶液取乙酰螺旋霉素标准品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。系统适用性溶液取等体积的供试品溶液和标准品溶液,混合色谱条件见乙酰螺旋霉素鉴别(1)项下。系统适用性要求系统适用性溶液应显四个主斑点。测定法吸取上述三种溶液各101,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置碘蒸气中显色结果判定供试品溶液所显四个主斑点的位置和颜色应与标准品溶液或系统适用性溶液所显四个主斑点的位置和颜色相同

(2)在乙酰螺旋霉素组分测定项下记录的色谱图中,供试品溶液四个主组分峰的保留时间应与标准品溶液的四个主组分峰的保留时间一致

(3)取本品内容物适量(约相当于乙酰螺旋霉素0.1g),加甲醇10ml,振摇,使♂酰螺旋霉素溶解,滤过,量取续滤液lml,再用甲醇溶液(1→5)稀释制成每1ml中含乙酰螺旋霉素204g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在232nm的波长处有最大吸收。以上(1)、(2)两项可选做一项。