发布时间:2024-07-04 13:51 原文链接: 乙酰麦迪霉素的含量测定

  麦迪霉素片和麦白霉素片均为抗生素类药,常用于葡萄球菌、肺炎球菌及白喉杆菌感染,两药均收载于卫生部药品标准,由于两药的质量标准非常接近,不易区分。重庆市药品检验所研究人员根据两药的最大区别———麦迪霉素a1含量的不同,参照麦迪霉素原料中测定麦迪霉素a1含量的色谱条件和方法,建立了测定麦迪霉素片中麦迪霉素a1含量的高效液相色谱法。

  方法与结果:采用高效液相色谱法,以c18为色谱柱,0.1摩尔/升甲酸铵溶液-乙腈(80∶55)为流动相,检测波长为232纳米。麦迪霉素a1浓度在0.5~8毫克/毫升范围内线性关系良好,回归方程为s=5989c-24.65,r=0.9995;重现性rsd=1.4%(n=5);平均回收率为99.35%,rsd=1.2%(n=6)。

  取不同厂家生产的麦迪霉素样品8批,每批各10片,精密称定,称取适量用乙腈适量溶解,按本文给定的色谱条件测定。测定数据表明,麦迪霉素和麦白霉素的主要区别在于麦迪霉素a1的含量,麦迪霉素中麦迪霉素a1含量高,麦白霉素中麦迪霉素a1含量低。因此,研究者建议麦迪霉素片药品标准中应增加麦迪霉素a1含量的测定,以区别麦白霉素。