发布时间:2023-06-05 15:11 原文链接: 九味肝泰胶囊的含量测定

   照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(76:24)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品5mg,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀;精密量取1ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含大黄素5μg)。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,取1g,精密称定,置圆底烧瓶中,加5mol/l硫酸溶液30ml,加热回流30分钟,放冷,再加氯仿,加热回流4次,每次30ml、加热回流20分钟,分取氯仿液,合并,用水洗涤2次,每次15ml,氯仿液蒸干,残渣用甲醇适量使溶解,转移至25ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,以微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含大黄以大黄素(C15H10O5)计,不得少于35μg。

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