发布时间:2023-05-22 09:00 原文链接: 五肽胃泌素注射液的检查方法

pH值应为7.0~8.0(通则0631)有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,即得对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水稀释制成每1ml中约含40g的溶液色谱条件釆用硅胶G薄层板,以乙醚冰醋酸-水(10:2:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液20l(分四次点样)和对照溶液5μ,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,在100℃干燥2分钟,喷以对二甲氨基苯甲醛溶液[取对二甲氨基苯甲醛1g,加甲醇-盐酸(3:1)混合溶液使溶解],在100℃加热至显色。限度供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深(5.0%)热原取本品,依法检查(通则1142),剂量按家兔体重每1kg注射2ml,应符合规定其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102。