今日实施！首个《实时荧光定量PCR仪性能评价通则》国标来袭！（附全文）

GB/T42753-2023《实时荧光定量PCR 仪性能评价通则》于2023年12月1日正式开始实施。该标准于2023年5月23日发布，是首个关于PCR的国家标准。

国家标准《实时荧光定量PCR仪性能评价通则》 由TC124（全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会）归口，TC124SC6（全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会分析仪器分会）执行 ，主管部门为中国机械工业联合会。

　　主要起草单位为中国检验检疫科学研究院 、北京市科学技术研究院分析测试研究所（北京市理化分析测试中心） 、苏州百源基因技术有限公司 、中国计量科学研究院 、上海市计量测试技术研究院 、西安天隆科技有限公司 、苏州雅睿生物技术股份有限公司 、上海宏石医疗科技有限公司 、杭州博日科技股份有限公司 、鲲鹏基因（北京）科技有限责任公司 、杭州晶格科学仪器有限公司 、圣湘生物科技股份有限公司 、安图实验仪器（郑州）有限公司 、深圳华大智造科技股份有限公司 、上海科源电子科技有限公司 、安徽皖仪科技股份有限公司 、黑龙江省计量检定测试研究院 、麦成长（北京）生物技术有限公司 、中国疾病预防控制中心营养与健康所 、谱尼测试集团股份有限公司 、甘肃国研检验检测有限公司 。

该项标准规定了实时荧光定量 PCR 仪的要求、评价方法和评价报告。适用于实时荧光定量 PCR 仪的性能评价,包括医用临床诊断用荧光定量 PCR 仪和一般分析用荧光定量 PCR 仪。其他基于聚合酶链式反应原理定量或定性分析靶核酸片段的装置参考改标准文件执行。并在附录当中给出了具有参考性的资料，包括仪器升降温循环程序和样本测试孔位排布、荧光参比溶液的制备方法、两组数据显著差异的判断方法、报告格式示例。

关于该标准的详细内容，请参考附件：

实时荧光定量PCR 仪性能评价通则.pdf