近日,由国家食品药品监督管理总局主办、北京市食品药品监督管理局承办的“体外诊断试剂检验机构开放日活动”在北京市医疗器械检验所举行。
在开放日活动启动仪式上,国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司副司长孙磊表示,体外诊断试剂是用途最广泛、与广大人民群众接触最密切的医疗器械,体外诊断试剂的质量也直接影响到公众用械安全,检验是体外诊断试剂质量和安全管理的重要一环,面向全社会开放体外诊断试剂检验机构,是为了提高公众对体外诊断试剂的关注度,增加社会各界对体外诊断试剂检测检验的了解,进一步提升全社会的体外诊断试剂使用安全意识。
北京市食品药品监督管理局党组成员、副局长卢爱丽指出,本次活动搭建起医疗器械监管部门与消费者及社会各界代表近距离互动的平台,让公众零距离接触“高精尖”仪器设备以及体外诊断试剂安全测试过程,引导公众增进对体外诊断试剂监督执法工作的了解,引导和动员全社会增强质量意识,有利于推动共同维护质量安全良好氛围的形成。
体外诊断试剂检验是一项专业性很强的工作,社会公众对体外诊断试剂的检验过程了解甚少。在为期一天的开放日活动中,作为主办方的北京市器检所,首先通过精心准备的讲座,通俗易懂地介绍了体外诊断产业状况、产品种类以及对体外诊断产品如何开展质量监管等相关知识,随后带领代表们参观了该所血细胞参考实验室、生化检测实验室、免疫检测实验室、生化参考测量实验室等检测实验室,现场观摩了红细胞测量参考方法等演示试验。
活动现场,设立了与百姓生活比较贴近的血糖仪及试纸条、免疫产品等内容丰富的体外诊断产品展示区,让许多公众第一次走进专业检测机构、零距离参观检验过程、全面地接受一线检测人员对体外诊断试剂相关产品安全使用知识的科普,深刻体验到体外诊断试剂检测的科学、严谨。
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