已有超过15000名患者在临床研究中接受依诺肝素治疗,由此对依诺肝素进行了评估。包括在1776名尤血栓栓塞性并发症风险的骨科或腹部手术患者中用于预防深静脉血栓;在1169名严重活动受限的急性内科疾病患者中用于预防深静脉血栓;559名用于治疗伴有肺栓塞的深静脉血栓患者,1579名用于治疗不稳定性心绞痛及非Q博信更(MI)患者;10176名用于治疗急性CT段抬高型心肌梗死患者。
在这些临床实验期间,依诺肝素钠的用法用量根据适应症的不同而有所不同。手术后的或严重活动受限的急性内科疾病患者,用于预防深静脉血栓的依诺肝素钠给药剂量为40mg皮下注射每日1次。在伴有或不伴有肺栓塞(PE)的深静脉血栓(DVT)的治疗中,患者接受每12小时1次1mg/kg皮下注射依诺肝素,或每日1次1.5mg/kg皮下注射依诺肝素.在治疗不稳定性心绞痛和非Q波心肌梗死的临床研究中,依诺肝素钠的剂量为每12小时1次皮下注射,在急性ST段抬高型心肌梗死的临床研究中,依诺肝素钠给药方案为30mg静脉快速给药,随后每12小时一次1mg/kg皮下注射。
近日,欧盟对国内某制药企业发出警告,其依诺肝素钠、肝素钠欧盟GMP检查失败导致产品被召回。值得注意的是,这是继2008年百特肝素钠污染事件后,涉及肝素领域的又一重磅事件,中国原料药企再度遭遇出口信任危......
去年发生的美国百特公司使用美国SPL公司在中国控股的常州SPL公司提供的“肝素钠”原料生产的“肝素钠注射液”在美国集中出现不良反应,美国食品药物管理局(FDA)随后公布检验结果,在药物原料中验出“多硫......
硫酸乙酰肝素钠盐 产品名称:硫酸乙酰肝素钠盐英文名称:Heparansulfatesodiumsalt,简称HS货号: ADTUH9902生产商......
货号品名相关信息H1001I-S分子式:C12H15NNa4O19S3分子量:665.4H1002II-S分子式:C12H16NNa3O16S2分子量:563.35H1003III-S分子式:C12H......