发布时间:2024-05-15 14:18 原文链接: 使用孟鲁司特的不良反应介绍

  一般耐受性良好,不良反应轻微,通常不需要终止治疗。孟鲁司特总的不良反应发生率与安慰剂相似。

  1、15岁及15岁以上哮喘患者 已在大约2600名1 5岁及1 5岁以上的成年患者中进行了临床研究, 评价了本品的使用情况。在两项设计相似.安慰剂对照的12周临 床试验中.本品治疗组中≥1%的患者出现的比安慰剂组高且与药 物相关的不良事件是腹痛和头疼。但这些不良事件的发生率在两 组间无显著差异。 在临床研究中.累积已有544名患者使用本品治疗至少6个月、253 名患者治疗1年、21名患者治疗2年。随着使用孟鲁司特治疗时间的延 长,不良事件发生的情况无改变。

  2、15岁及15岁以上季节性过敏性鼻炎患者 已在2199名15岁及15岁以上成年季节性过敏性鼻炎患者中进行了临床研究.评价本品的安全性情况。每天早晨或夜间服用本品一次耐受性良好,不良反应发生率与服用安慰剂类似。在安慰剂对照的临床研究中.孟鲁司特治疗组中的不良事件发生率低于1%.且未发现有与药物相关.发生率高于安慰剂组的不良事件。在为期4周的安慰剂对照临床试验中.安全性情况与2周临床试验一致。在所有的临床研究中,嗜睡的发生率与安慰剂组相似。