1、从现有数据不能评估不良反应发生率
2、波生坦治疗组和安慰剂治疗组的过敏反应发生率分别为9.9%和9.1%。
3 、波生坦治疗组和安慰剂组的头痛发生率分别为11.5%和9.8%。
4 、此类不良反应可能与基础疾病有关
5 、波生坦治疗组和安慰剂治疗组的水肿或体液潴留发生率分别为13.2%和10.9%。
全可利上市后，在患有多种合并症并采用了多种药物治疗的患者中使用本品进行长期治疗后，有罕见的原因不明的肝硬化病例报告。同时也有罕见的肝脏衰竭报告。这些病例说明，在本品治疗期间严格进行每月1次肝功能检测非常重要。
肺动脉高压儿童患者的非对照研究（AC-052-356[BREATHE-3]）
在PAH儿童患者中开展的非对照临床研究AC-052-356[BREATHE-3]中，儿童人群（n=19，波生坦2mg/kg，每日2次，治疗12周）的安全性与在关键性临床试验的PAH成人患者中观察到的相似。在这项研究中，最常见的不良事件为面部潮红（21%）、头痛、肝功能检测结果异常（各16%）。