重新评价时，文献调查329例的主要不良反应有白细胞减少130/323例(40.2%)，血小板减少75/304例(24.7%)、食欲不振58/266例(21.8%)、恶心·呕吐41/266例(15.4%)、全身乏力感15/266例(5.6%)、体重减少18/329例(5.5%)，出血倾向12/329例(3.6%)、贫血10/329例(3.0%)等。
(重新评价结束时)
1、注射用丝裂霉素的重大不良反应：
1) 有时会出现溶血性尿毒综合征、微血管性溶血性贫血、故应定期进行检查并注意观察。若出现伴有破碎红细胞的贫血、血小板减少、肾功能降低等症状，应停药并适当处置。
2) 有时会出现急性肾功能衰竭等严重肾功能损害，故应注意观察。
若出现BUN，肌酐及肌酐清除率值等异常，应停药并适当处置。
3) 有时会出现全血细胞减少，白细胞减少，中性粒细胞减少，血小板减少、出血、贫血等骨髓功能抑制，故应定期进行检查并注意观察，若出现异常应减量或暂停并适当处置。
4) 有时会出现间质性肺炎、肺纤维症(伴有发热、咳嗽，呼吸困难、胸部x光片异常。嗜酸性粒细胞增多)等，若出现此类症状，应停药并给予肾上腺皮质激素进行适当处置。
5) 肝动脉内给药，有时会出现肝及胆道损害(胆囊炎、胆管坏死、肝实质损害等)，故应用造影等方法充分确认药物的分布范围。
另外，若出现异常应停药并适当处置。
2、注射用丝裂霉素的其他不良反应：
有时会出现下述不良反应，故应注意观察，若出现异常应减量或暂时停药并适当处置。