1、环孢素软胶囊经动物实验证明有增加致癌的危险性。在人类虽也有并发淋巴瘤、皮肤恶性肿瘤的报告,但尚无导致诱变性的证据。
2、环孢素软胶囊可以通过胎盘。应用2~5倍于人类的剂量对鼠、兔胚胎及胎儿可产生毒性,但按人类常规剂量用药,未见到该类动物的胚胎有致死或致畸的发生。
3、下列情况慎用:肝功能不全、高钾血症、感染、肠道吸收不良、肾功能不全、对服本品不耐受等。
4、对诊断的干扰:
(1)用环孢素软胶囊最初几日,血尿素氮及肌酐可升高,这并不一定表明是肾脏移植的排斥反应;
(2)血清丙氨酸氨基转移酶[ALT]、门冬氨酸氨基转移酶[AST]、淀粉酶、碱性磷酸酶、血胆红素可因本品对肝脏的毒性而升高;
(3)血清镁浓度可减低,此与本品的肾毒性有关;
(4)血清钾、血尿酸可能升高。
5、若环孢素软胶囊已引起肾功能不全或有持续负氮平衡,应立即减量或至停用。
6、若发生感染,应立即用抗生素治疗,本品亦应减量或停用。
7、若移植发生排斥,本品剂量应加大。
8、在预防治疗器官或组织移植排斥反应及治疗自身免疫性疾病方面,环孢素软胶囊的剂量常因治疗的疾病、个体差异、用环孢素软胶囊后的血药浓度不相同而并不完全统一,小儿对本品的清除率较快,故用药剂量可适当加大。
9、仅在服用前,才从铝箔泡罩中取出。
盐酸特拉唑嗪片(2mg)、环孢素软胶囊(50mg、25mg)首家过一致性评价药企浮出水面。刚刚,华润双鹤发公告,盐酸特拉唑嗪片(2mg)华润赛科首家过一致性评价。1月8日,华润双鹤发公告称,近日,华润......
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摘要目的:建立环孢素肾毒性蛋白质标识物血浆双向电泳法。方法:将大鼠随机分为低剂量组、高剂量组、空白对照组(蒸馏水),连续7d对低、高剂量组大鼠分别灌胃给予5、100mg/(kg·d)环孢素,qd。检查......