1. 人类使用经验
在上市前临床研究中,有1例患者意外或故意服用了过量(约560 mg)的盐酸鲁拉西酮片。该患者痊愈后未出现后遗症。患者额外接受了本品2个月的治疗。
2. 过量管理
目前尚没有本品的专用解毒药。管理过量应提供支持性措施,包括密切的医学观察和监测,同时也应考虑多种药物过量的可能。
应立即开始对患者进行心血管方面的监测,包括针对可能出现的心律失常进行持续的心电图监测。如果给予抗心律失常治疗,对于鲁拉西酮急性过量的患者,丙吡胺、普鲁卡因胺和奎尼丁理论上具有增加QT延长作用的风险。同样,溴苄铵的α阻断作用可能也会与鲁拉西酮的作用相叠加,可能导致不确定的低血压。
应采取适当的措施治疗低血压和循环性虚脱。不应使用肾上腺素和多巴胺,或其他具有β激动活性的拟交感神经药,原因是β激动可能会在鲁拉西酮诱导的α阻断的情况下加重低血压。在发生重度锥体外系症状的情况下,应当给予抗胆碱能药物。
应考虑洗胃(插管法后,如果患者失去知觉)并给予活性炭以及泻药。
过量后可能发生的迟钝、癫痫发作或头颈部肌张力障碍性反应,会带来由呕吐导致误吸的风险。
3. 滥用
尚未在人体中系统地研究鲁拉西酮的滥用或生理依赖性或其诱导耐药能力的可能性。虽然鲁拉西酮的临床研究并未发现任何觅药行为的倾向,但是这些观察结果并不系统,同时也不可能预测一种中枢神经药物上市后,可能为人所误用、用作他途和/或滥用的程度。因此,应对有药物滥用史的患者仔细评估,同时也应当密切观察这些患者是否存在误用或滥用鲁拉西酮的现象(例如耐药的发生、觅药行为、增加剂量)。