国外上市前临床试验报道了以下不良反应：
1、精神分裂症患者：齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1%（29/702）和2.2%（6/273）。主要不良反应为皮疹，齐拉西酮组有7例患者因皮疹停药（1%），安慰剂组为0。
2、锥体外系症状包括下列不良反应：锥体外系症状，肌张力亢进，肌张力障碍、运动障碍、运动功能减退、震颤、麻痹和搐颤。在精神分裂症临床试验中，这些不良反应均不是单独发生、且发生率≥5%。
3、头晕包括眩晕和头晕两种。
4、短期、安慰剂对照试验中剂量依赖性不良反应
集合分析4个研究中剂量－反应关系表明，下列不良反应发生率与剂量明显相关：无力、体位低血压、厌食、口干、流涎增加，关节痛、焦虑、头晕、昏厥、张力过强、嗜眠、震颤、鼻炎、疹和视觉异常。
5、锥体外系综合症（EPS）：短期，安慰剂对照试验中，治疗组和安慰剂组EPS的发生率分别为14%和8%。经Simpson-Angus测量表（主要评价EPS）和Barnes Akathisia表（主要评价静坐不能）评估，治疗组和安慰剂组间无差异。
6、生命体征变化：齐拉西酮与体位性低血压有关。
7、体重增加：集合分析4周和6周安慰剂对照临床试验，结果显示齐拉西酮治疗组和安慰剂组体重超过初始体重7%的患者比例分别为10%和4%，两组比较差异有统计学意义。与安慰剂组相比，治疗组体重平均增加0.5kg。在这些临床试验中，给药组组和安慰剂组出现体重增加的不良反应率分别为0.4%和0.4%。长期用齐拉西酮治疗期间，与体重正常（体重指数BMI=23－27）或体重过重（BMI>27）的患者相比，BMI较低（BMI<23）的患者平均体重增加最大、体重显著增加（体重的7%）的发生率也最高。基线BMI低的患者体重平均增加1.4kg，基线BMI正常的患者体重无变化，基线BMI高的患者体重平均降低1.3kg。
8、心电图（ECG）变化：齐拉西酮与QTc间期增加有关，患者用齐拉西酮后心率平均增加1.4次/分，患者服安慰剂心率平均降低0.2次/分。