动物血清在细胞培养中的重要性
细胞培养在整个生物技术产业的发展中起到了很关键的核心作用,血清作为生长培养基的添加剂,已被广泛使用很多年,为人类战胜许多疾病做出了很大贡献。培养基的构成中动物血清对细胞的生长繁殖起着重要作用。
动物血清的使用风险
在动物血清中,牛血清的应用广泛且*。但是牛血清的使用也给细胞培养和生物制品的生产带来很多问题,例如批次间差异、动物来源成分有可能携带传染源,包括病毒和有毒物质,任何一种传染源都有可能对正在生长的细胞系或者制品带来风险、血清蛋白引起的疫苗纯化等问题。
生物制品中血清使用新规
为了使与传染源相关的风险降低,美国、欧盟和日本等发达国家和地区计划在2010年全面停止血清在生物制药中的应用。细胞大规模培养时减少动物来源成分在生物制品中的使用已成为今后生物制药发展的趋势,为提高制品的质量和安全性,生物制品生产过程应尽量降低血清的使用量或寻找替代血清及动物组分的原材料。
牛血清高效替代品-植物源蛋白胨
植物源蛋白胨作为营养成分,不仅可用于微生物的培养,而且可用于生产细胞无血清培养基的开发。植物蛋白胨可作为廉价的血清替代物,同时保证了生物安全性。植物蛋白水解物刺激细胞生长和分泌,不单单是因为营养成分,很可能是因为其中多肽成分能和细胞表面的受体相互作用,从而发生效应。
植物源蛋白胨
植物源蛋白胨是以植物成分为原料,经复合生物酶的酶解、膜分离提纯精制、喷雾干燥等一系列工艺制成。产品由不同分子量的胨、肽和氨基酸组成,营养丰富,可完全替代相应的动物蛋白胨产品,满足发酵、医疗、生物等行业各种微生物生长及细胞培养,同时安全性更高,可以有效避动物源成分带来的风险。
n 植物源蛋白胨在生物制品中的应用
由于植物蛋白胨的安全性更高,近年来越来越多的疫苗、抗体和干扰素等生物制药领域应用植物源蛋白胨生产产品。
成都生物制品研究所,在2014年2月的《生物制品学杂志》发表《植物蛋白胨在肺炎链球菌培养基中的应用》一文中,为确保生物制品的安全性,用植物蛋白胨替代目前肺炎链球菌(Pn)培养基中的动物蛋白胨,实验过程中发现植物源的总氮含量、氨氮含量和消化系数与动物源蛋白胨相近,但植物源蛋白胨的总碳水化合物含量明显高于胰蛋白胨的总碳水化合物含量。植物源性培养基培养获得的各型Pn浓度和粗制多糖含量明显高于动物源性培养基培养。
在2016年12月的《中国生物制品学杂志》上发表文章《植物蛋白胨培养基在23价肺炎球菌多糖疫苗生产中的应用》,指出:“与动物蛋白胨培养基相比较,使用植物蛋白胨培养基可提高肺炎球菌大罐培养浓度以及培养液多糖含量;精制多糖收率明显提高,各项质量指标均符合企业注册标准要求,该文还指出:“植物性蛋白胨,相较胰蛋白胨来说,其相对分子质量较小,易于被细菌生长所吸收,且其碳水化合物总含量较高,能在细菌生长后期提供更多的营养物质来源,更易于细菌数量的积累及其后期荚膜的形成”。
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