依巴斯汀片的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)

测定供试品溶液取本品10片,分别置50ml量瓶中,各加水约5ml使崩解,再各加甲醇适量,超声约30分钟使依巴斯汀溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过对照品溶液取依巴斯汀对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液。

系统适用性溶液与色谱条件见有关物质项下。系统适用性要求除灵敏度要求外,其他见有关物质项下测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算每片的含量,并求得10片的平均含量。