溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,精密加0.07%硫酸铜溶液2ml,用水稀释至刻度,摇匀。对照品系列溶液取依替膦酸二钠对照品适量,精密称定,加水溶解并分别定量稀释制成每1ml中约含0.12mg0.21mg与0.24mg的溶液,精密量取上述溶液各2ml,分别置10ml量瓶中,再精密加0.07%硫酸铜溶液2ml,用水稀释至刻度,摇匀。空白溶液精密量取0.07%硫酸铜溶液2ml,置10ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀测定法取对照品系列溶液与供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在233nm的波长处分别测定吸光度,根据对照品系列溶液的吸光度与浓度,绘制标准曲线,计算每片的溶出量。限度标示量的85%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。