发布时间:2023-07-04 14:12 原文链接: 依西美坦胶囊的性状和鉴别方法

性状

本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒状粉末。

鉴别

(1)取本品的内容物适量(约相当于依西美坦5mg),加乙醇约10ml,充分振摇使依西美坦溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加硫酸3ml使溶解,放置5分钟,溶液渐变为橙红色,倾入1ml水中,溶液变为棕红色,并有絮状沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品内容物适量,加乙醇制成每1ml中约含依西美坦10μg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在246nm的波长处有最大吸收