甲硝唑片用于预防和治疗厌氧菌引起的感染,如呼吸道,消化道,腹腔及盆腔感染,皮肤软组织,骨和骨关节等部位的感染以及脆弱拟杆菌引起的心内膜炎,败血症及脑膜炎等,此外还广泛应用于预防和治疗口腔厌氧菌感染。
甲硝唑葡萄糖注射液为抗厌氧菌药,用于革兰氏阳性和阴性厌氧菌的感染,其制剂中甲硝唑含量测定目前采用紫外分光度法,由于葡萄糖分解产物对甲硝唑测定的干扰,使所测定的结果偏高。为消除制剂中的干扰,采用便携式气相色谱仪的气相色谱法对葡萄糖注射液中甲硝唑进行含量测定,方法简便,稳定性好并可消除制剂中其它成分的干扰。
1.仪器与试剂:
便携式气相色谱仪、甲硝唑对照、甲硝唑葡萄糖注射液、烟酰胺。
2.试验方法:
①色谱条件25m×0.53μm,石英毛细管柱;检测器:FID,氢气50ml/min,空气500ml/min;载气:高纯氮,流速0.1ml/min,分流比1/20;柱温230℃;进样口/检测器温度:300℃。
②内标溶液的配制取烟酰胺适量精密称定,加乙醇溶解并稀释成含烟酰胺5ml/ml的溶液作为内标溶液。
③标准溶液的配制取甲硝唑适量,精密称定,加乙醇溶解并稀释成含甲硝唑2.5ml/ml的溶液。作为对照品溶液。
3.试验总结:
在本实验条件下甲硝唑,烟酰胺完全分开在色谱图中内标峰所处位置,无杂质峰,不影响测定结果。
便携式气相色谱仪检测甲硝唑注射液中甲硝唑含量的主要特性:
①集成数字电子电路,控制精度高,性能稳定可靠,温控精度可达0.01℃。
②独特的进样口设计解决进样歧视;双柱补偿功能不仅解决升温带来的程序漂移,而且减去背景噪音的影响,可以得到更低的小的检测限。
③柱箱容积大,智能后开门系统无级可变进出风量,缩短了程序升/降温后系统稳定平衡时间;加热炉系统:(温度范围)环境温度+7℃-400℃.三阶程序升温,升温速率0-50℃/min;增量0.1℃/min可以由用户重新校正炉温,并随意设定高温度。由用户决定加热炉温度平衡时间。
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