1、酸碱度
取克拉维酸钾0.20g，加水20mL溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为6.0~8.0。
2、吸光度
取克拉维酸钾50mg，精密称定，置50mL量瓶中，加pH7.0的0.1mol/L磷酸盐缓冲液（称取磷酸二氢钾1.361g，置100mL量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，用35%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0）溶解并稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在278nm的波长处立即测定，吸光度不得过0.40。
3、有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定，临用新制。
供试品溶液：取本品适量，加流动相A溶解并稀释制成每1mL中含克拉维酸约8mg的溶液。
对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用流动相A定量稀释制成每1mL中约含克拉维酸0.08mg的溶液。
系统适用性溶液：取阿莫西林与克拉维酸对照品各适量，加流动相A溶解并稀释制成每1mL中各约含2mg的混合溶液。
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.05mol/L磷酸二氢钠溶液（用磷酸调节pH值至4.0）为流动相 A，以0.05mol/L磷酸二氢钠溶液（用磷酸调节pH值至4.0）-甲醇（50:50）为流动相B，按下表进行线性梯度洗脱，柱温为40℃，检测波长为230nm，进样体积20μL [3]。
系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，克拉维酸峰与阿莫西林峰的相对保留时间分别为1.0与2.5，克拉维酸峰与阿莫西林峰间的分离度应大于13。
测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。
限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%），小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。
4、残留溶剂
照残留溶剂测定法（通则0861第二法）测定。
供试品溶液：取本品约0.2g，精密称定，置顶空瓶中，精密加入氯化钠0.5g，精密加1mol/L氢氧化钠溶液2mL，密封。
对照品溶液：分别取丙酮、异丙醇、甲苯与正丁醇各适量，精密称定，用1mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成各自的贮备液，分别精密量取适量，用1mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1mL中分别约含丙酮0.5mg、异丙醇0.5mg、甲苯0.089mg和正丁醇0.5mg的混合溶液，精密量取2mL，置顶空瓶中，精密加入氯化钠0.5g，密封。
色谱条件：以硝基对苯二酸改性的聚乙二醇（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度60°C，维持10分钟，再以每分钟20°C的速率升温至120℃，维持8分钟，进样口温度为150℃，检测器温度为250℃，顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为30分钟。
系统适用性要求：对照品溶液色谱图中，丙酮、异丙醇、甲苯和正丁醇依次出峰，各主峰间的分离度均应符合要求。
测定法：取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。
限度：按外标法以峰面积计算，丙酮、异丙醇、甲苯与正丁醇的残留量均应符合规定。
5、2-乙基己酸
取克拉维酸钾，依法测定（通则0873），不得过0.8%。
6、水分
取克拉维酸钾，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.5%。
7、重金属
取克拉维酸钾0.2g，加水23mL溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2rnL，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二十。
8、可见异物
取克拉维酸钾5份，每份各0.2g，加微粒检查用水溶解，依法检查（通则0904），应符合规定。（供无菌分装用）
9、不溶性微粒
取克拉维酸钾，加微粒检查用水制成每1mL中含60mg的溶液，依法检查（通则0903）， 每1g样品中含10μm及10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm及25μm以上的微粒不得过600粒。（供无菌分装用）
10、细菌内毒素
取克拉维酸钾，依法检查（通则1143），每1mg克拉维酸中含内毒素的量应小于0.030EU。（供注射用）
11、无菌
取克拉维酸钾，用适宜溶剂溶解并稀释后，经薄膜过滤法处理，依法检查（通则1101），应符合规定。（供无菌分装用）