发布时间:2024-06-04 11:11 原文链接: 全国疫苗监管质量管理体系建设工作交流会召开

为进一步推动疫苗监管质量管理体系工作做深做实,促进药监系统质量管理体系的衔接协调,提升质量管理体系建设运行水平,5月16日和5月30 日,国家药监局分别在南京和乌鲁木齐,分片区召开全国疫苗监管质量管理体系建设工作交流会。

会议通报了国家药监局疫苗监管质量管理体系建设运行情况,介绍了局机关内部控制体系、疫苗注册和上市许可质量管理、内审、服务对象满意度调查等质量管理工作经验。中检院、核查中心、器审中心分别介绍了疫苗批签发网络实验室一致性建设、药品检查质量管理体系建设、器械技术审评质量管理体系建设运行等情况。江苏省、新疆维吾尔自治区药监局分别交流了省级疫苗监管质量管理体系运行情况。与会的地方药监部门结合本省情况,就质量管理体系建设运行和推进情况进行了讨论交流,分享了经验做法,并对加强体系建设提出意见建议。

国家药监局有关司局工作人员、各省(区、市)和新疆建设兵团负责质量管理工作的处级干部分片区参加会议。

相关文章

国家药监局关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知

国家药监局关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知国药监药注〔2025〕17号北京、天津、河北、辽宁、上海、江苏、浙江、安徽、江西、山东、广东、重庆、四川、陕西省(市)药品监督管理局:为......

专家建言献策,完善《药品真实世界医保综合价值评价管理指南(征求意见稿)》

近期,国家医保局医药价格和招标采购指导中心起草了《药品真实世界医保综合价值评价管理指南(征求意见稿)》,并组织近20名来自高校科研院所、政府部门、医疗机构的权威专家,围绕指南进行深入交流。与会代表一致......

世界流感日,院士呼吁重点人群优先接种疫苗

11月1日是第八个“世界流感日”。当天,第八届“世界流感日”科普宣传与学术会议在武汉举行,会议主题为“大流行应对:防范禽流感跨种传播”。会议期间,中国科学院院士、中国科学院微生物研究所研究员高福等病毒......

科学家开发出预防动物癌症的纳米疫苗可有效抑制癌细胞扩散

据10日发表在《细胞·报告医学》期刊上的一项最新研究,美国马萨诸塞大学阿默斯特分校团队开发出一种预防动物癌症的纳米疫苗,在预防小鼠黑色素瘤、胰腺癌和三阴性乳腺癌方面表现出显著效果。接种该疫苗的小鼠中,......

国家医保局:进一步加强对定点零售药店药品“阴阳价格”监测处置

国家医疗保障局办公室关于进一步加强对定点零售药店药品“阴阳价格”监测处置的通知各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局:近期,部分地区陆续发现定点零售药店(下称“定点药店”)对医保非医保患者采......

《国家药监局关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告》政策解读

一、制定背景《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)提出,“境外已上市药品在取得我国药品批准证明文件后,对符合要求的获批前商业规模批次产......

国家药监局:境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜

国家药监局关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告(2025年第96号)为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)......

山东三部门推动药品经营使用环节全品种信息化追溯体系建设

近日,山东省药监局、山东省卫健委、山东省医保局联合印发《山东省药品经营使用环节全品种信息化追溯体系建设及药品追溯码采集应用工作方案》(以下简称《工作方案》),进一步提升药品追溯精准监管,督促和指导药品......

又有15款药品暂停采购

9月15日,上海阳光医药采购网发布公告,根据国家医疗保障局相关文件,因部分企业未按要求调整药品价格,暂停涉事药品的采购资格。此次被暂停采购资格的共15个品规药品:复方聚乙二醇(3350)电解质维C散;......

美卫生部部长要求撤回一项疫苗研究,但遭拒绝

美国卫生与公众服务部部长、对疫苗持怀疑态度的RobertF.KennedyJr要求撤回一项丹麦研究,该研究未发现疫苗中的铝与儿童慢性病之间存在关联。据《自然》近日报道,此举对于美国公职人员而言实属罕见......