全新一代CervistaHPVDNA检测

自第一代HPV DNA检测获得美国FDA认证以来，从开始作为细胞学检测的附加测试、到与细胞学检测进行联合筛查、到在某些细胞病理资源匮乏地区将HPV检测作为首轮筛查手段，HPV检测在宫颈癌筛查中扮演着越来越重要的角色。这都得益于HPV检测有着良好的灵敏度与阴性预测值——可以显著提高宫颈病变检出率的同时，阴性患者患宫颈癌的风险几乎为零。

美国非常著名的ALTS（The ASCUS/LSIL Triage Study for Cervical Cancer）研究为了探寻如何管理细胞学低度病变患者，考察传统的HPV检测作为分流技术的性能，最后得出的结论是：针对CIN3+患者的检出率为96%，阴性预测值为99%。这个结果意味着利用传统HPV检测方法会存在漏诊情况，这远远不符合临床医生的要求，急需新一代更准确的检测技术。

Cervista HPV在2009年参与了一个大样本、多中心的临床研究，采用与ALTS研究相似的研究路线，最后得出的结果：针对CIN3+患者的检出率为100%，阴性预测值为100.0%，也就是说针对宫颈高度病变无一漏诊。由于Cervista HPV如此出色的临床表现，当年获得了美国FDA认证，成为全球权威机构认证的新一代HPV检测技术。

现在，Cervista HPV来到中国，已获得中国SFDA认证批准入市，相信该技术会为我国宫颈癌筛查水平的提高做出重要贡献。