全球3大国抢占先机开展流感疫苗临床试验

　　H1N1流感疫情仍旧如火如荼，各国都在寻求解决之道，当围追堵截都无法阻止疫情的扩散之时，唯有疫苗才是最后的救命稻草!

　　各个国家和各大企业都争分夺秒抓紧研制流感疫苗，流感疫苗制备技术并不难，关键在于流感疫苗的临床效果，这不7月开始，动作快的企业都纷纷开展临床试验了。

　　澳大利亚抢的先机，成为世界上第一个开始新疫苗临床试验的国家。此后，中国和美国相继宣布流感疫苗进入临床试验阶段。

　　据悉，3国所研究的流感疫苗选用的都是世卫组织提供的标准毒株。

　　澳大利亚情况

　　新疫苗是由澳大利亚生物科技公司CSL(澳大利亚萨尔有限公司)研发和生产的。大约240名志愿者将接受试验疫苗注射，如无异常情况发生，澳大利亚政府将从10月份开始向全国各大医院派发疫苗。

　　中国情况

　　北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感疫苗今日在北京正式开始临床试验。国家食品药品监督管理局对本次临床试验高度重视，专门派专家组亲临现场视察。

　　本次临床试验由中国疾病预防控制中心组织，北京疾病预防控制中心实施。疫苗共分3种类型：加佐剂灭活疫苗(5微克、10微克)、加佐剂裂解疫苗(7.5微克、15微克)、无佐剂裂解疫苗(15微克、30微克)。本次实验的受试者人数1600名，接种程序为60岁以上老年组接种1针;3岁至60岁的成人、少年和儿童组按照0，21天免疫程序接种2针。预计本周所有受试者完成第一针接种，8月中旬开始第二针接种，九月中旬完成全部研究。

　　美国情况(所有受试疫苗不含佐剂)

　　美国卫生与公众服务部下属国家过敏与传染病研究所主管安东尼·福奇在一份声明中说，卫生部门希望“尽快评估疫苗安全性和防疫能力”，然后依据试验数据，决定今秋是否开展流感疫苗接种计划。

　　据悉，临床试验所用的流感疫苗均不含免疫佐剂，这是美国食品与药品安全局明文规定的，所有取得销售许可的美国流感疫苗(包括季节性流感疫苗)都不能含有免疫佐剂。

　　这次临床试验主要将测试这一疫苗的免疫保护效率，临床数据将用于指导该疫苗是否要接种两次还是一次就能提供足够的免疫力。同时，还将测试该疫苗与季节性流感疫苗是否会相互作用，如果有相互作用应该如何规避不良反应，并确定科学的接种计划。

　　福奇说，首批志愿者年龄应在18岁以上。这些志愿者将以21天为间隔，分别接种两种疫苗。这两种疫苗分别由法国赛诺菲集团和澳大利亚萨尔有限公司生产。