全自动生化分析仪的发展及市场概况(2)

2 全自动生化分析仪及相关技术

为使国内临床实验室自动化的进程跟上国际上的发达国家水平，研制全自动生化分析仪是国内检验医学上的首选课题，为此国内研发全自动生化分析仪时机已经迫切，近十年来，国内已自主研制开发销售了近万台多种型号的检验地带网半自动生化分析仪等临床诊断分析仪器。在此基础上，国内具有实力的相关研发单位又拟定了发展全自动生化仪的技术方案，整个方案分三个阶段：第一阶段为研制分析样品速度达到200 Test／h的全自动生化分析仪，研制周期为2年左右，达到国外中低级水平；第二阶段为研制达到>300 Test／h以上的大容量多通道全自动生化分析仪；第三阶段为研制生物传感型全自动分析仪，在分析领域中，要有一个新的突破。

开发第一阶段的“全自动生化分析仪”项目的关键技术是：①机电一体化的三维精密机械系统，样品的移送，试剂的输送定位，各采样针的清洗及样品试剂的混合和输送，都由三维机械系统完成，类似一个机电一体化的机械手；②高精密的样品采集系统，试剂的定量和样品的定量，都由这个系统完成，它需要高精密度，因样品的采集一般仅3 5 ul其采集的量的大小，直接影响测定的结果；③ 控温技术要达到0．1oC一0．05℃；④单色光谱的自动精密光学系统，它是采样的一个重要系统；⑤分析软件等。 

开发第二阶段的“全自动生化分析仪”项目的关键技术是多通道测量技术，和开发单光源的多道光束传感技术。

开发第三阶段的“生物传感型全自动生化分析仪”的主要关键技术为多种传感器，如酶传感器、微生物传感器、免疫传感器、组织传感器等。其难度很大，投入技术、物力亦很大。

对于第一阶段的开发的项目，从技术上已不存在特别的难度，实施这一开发项目，要建立一个测试实验室，以便使自动生化分析仪的各个关键部件参数，符合整机要求，对于第二阶段的大型全自动生化分析仪的开发，技术难度在多通道上，需组织多学科的技术人才处理这一关键技术。对于第三阶段的“生物传感器型全自动生经分析仪”，需再建立一个“生物传感器实验室”，由生物化学电子的技术人才，在第一阶段的中期即进行先期研发。

由于是自主研发核心技术，上述三个阶段的步骤是必须的，由于受到人力、物力的限制，第三阶段的开发将在第一阶段开发项目的基础上，只有完成第一阶段的研发项目并在临床得到确认，才能保证第二、三阶段的开发实施，这样计划研发时间比较长，如果有资金的支持，会扭转时间上的被动和人才的需求，研制各种生物传感器是一项多学科的前沿科学，需要大量物力和人才。