全自动生化分析仪的发展及市场概况(3)

3 承担开发项目的措施

承担全自动生化分析仪器的开发项目，将确保整个方案的实施。实施整个方案的第一阶段，必须组建一个研发核心小组，负责项目的组织协调，并制定分阶段的项目实施计划。招聘有关生物医学、计算机软件、精密机械、光学电子等方面的专业人才参与第二、三阶段的研制开发和生产的前期准备工作。

为整个项目的实施，确保人力技术资源和物质资源的落实，并提供良好的研制环境和高精度测试仪器，完善生产设备，确保生产质量稳定的产品。同时，对有关人员进行专项技术培训，以保证生产产品质量的可靠性、稳定性、一致性。

4 生化分析仪的市场概况

由于技术差异，国外自动生化分析仪经过多年发展，在技术上已非常成熟。如美国贝克曼、Applied Biosystm、雅培、强生等，日本日立、荷兰Stalat、瑞士Tecal等公司业已推出品种齐全的自动化分析仪器。上世纪9O年代初，外国公司的生化分析仪产品进入中国。最先进入国内市场的是日本和德国的产品，后来美国的生化分析仪也开始大量占领国内市场。目前，国内自行研制的检验地带网品种绝大多数是半自动的。2000年后才开始出现中、低档全自动生化分析仪，主要是由合资企业研制开发的。这些产品由于产品的型号种类少、分析速度慢、试剂耗量大，其自动化程度、精度、可靠性和稳定性与国外产品相比，还有相当大的差距。 

国内因为研发资金及人才的短缺，大多数国产生化分析仪仍然停留在对国外先进产品的仿造上，缺乏市场竞争力。而国产生化分析仪的困境源于起步较晚，相关基础薄弱，专门从事基础性、前瞻性、战略性及重大专项研究的力量薄弱而分散。直到2000年以后，国内开始尝试研发全自动生化分析仪以打破高端市场被进口产品垄断的局面。2003年，我国第一台拥有自主知识产权的BS一300全自动生化分析仪由深圳迈瑞公司研制成功检验地带网并投入临床应用。2005年，长春也传出全自动生化分析仪研发成功的消息，其“全自动生化分析仪产业化”项目在长春通过了由吉林省科技厅组织的专家验收。由上海迅达医疗仪器有限公司自主研发的国产化 8通道急诊生化分析仪，也已在第54届中国国际医疗器械博览会上亮相。这不仅标志着我国医疗器械领域攻关技术又实现了一项重大突破，同时也打破了国外发达国家对该产品的技术与市场的垄断。尽管国产与进口产品技术上的差距依然明显，但种种迹象表明，在一些领域，这种距离正在开始缩短，而同时这种突破开始得到市场认同。

自动生化分析仪的市场到底有多大?据一份市场调查统计，全国县级以上医院(包括部队、企业职工、社区医院)有15000家，保守估计现有这种仪器约 7000台，7年为更新周期，每年需更换1000台，加上新添置仪器，年需1500台，这样，每年自动生化分析仪器的采购量在10亿元左右。