关于公开征求已上市药品说明书增加儿童用药信息（第三批）的《品种名单和药品说明书修订建议表》的通知
根据《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》（2023年第68号）及《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行）》（药审业〔2024〕162号），我中心将已上市药品说明书增加儿童用药信息（第三批）的《品种名单和药品说明书修订建议表》（附件）予以公示，公示期15天。
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国家药品监督管理局药品审评中心
2024年5月10日
国家药监局关于修订盐酸消旋山莨菪碱注射制剂说明书的公告（2026年第17号）根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对盐酸消旋山莨菪碱注射制剂（包括盐酸消旋山莨菪碱注射液、盐......
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对孟鲁司特制剂（包括孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠颗粒和孟鲁司特钠口溶膜）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：一......
国家药监局关于修订维生素C注射剂说明书的公告（2025年第98号）根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对维生素C注射剂（包括维生素C注射液、注射用维生素C、维生素C葡萄糖......
关于公开征求《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点（征求意见稿）》意见的通知为促进企业有序开展起草和完善药品说明书中老年人群用药信息的相关工作，更好地指导临床合理用药，我中心组织起草了《药品说明......
国家药监局关于修订炎琥宁注射剂说明书的公告（2025年第23号）根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对炎琥宁注射剂（包括注射用炎琥宁、炎琥宁注射液、炎琥宁氯化钠注射液）说......
近日，国家药监局发布关于修订破伤风人免疫球蛋白说明书的公告（2024年第153号）。根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对破伤风人免疫球蛋白说明书内容进行统一修订。现将有......
10月28日，国务院办公厅印发《关于加快完善生育支持政策体系推动建设生育友好型社会的若干措施》（简称《若干措施》）的通知。业内专家称，《若干措施》完善了生育支持政策体系和激励机制，健全了人口服务体系，......
家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告（2024年第127号）根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对通便灵胶囊说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意......
国家药监局关于修订二羟丙茶碱注射剂说明书的公告（2024年第82号）根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对二羟丙茶碱注射剂（包括二羟丙茶碱注射液、注射用二羟丙茶碱和二羟丙......
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对复方感冒灵制剂说明书和银黄口服制剂说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如......
