公立医院药品招标出台“国家方案”

　　饱受争议的公立医院药品招标即将停止各自为政的混乱状态。

　　2月28日，国务院办公厅印发了《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》，正式将公立医院药品招标采购工作纳入国家统一方案体系—作为被国家定调为“深化医药卫生体制改革的一项重大举措”，这份历经多部门多次讨论和意见征求的“高规格”文件，希望能借以“规范药品流通秩序”从而“加快公立医院改革”。

　　国家方案

　　在原定公布时间8个月后，2月的最后一天，《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(下称《意见》)，最终被图文并茂地公布在了中国政府网上。

　　这份被作为2014年医改重点工作之一的文件，原定的公布时间是“2014年6月底之前”—8个月后，以国务院办公厅名义最终下发的这份意见，也被认为是国家层面协调多部门的“综合之举”。

　　“改了很多次，意见太多，这里面涉及到好几个部门的权益，还有那么多企业，大家意见都不统一，谁也不愿意让步，从一开始这个时间表就已经无法准时完成了。”昨日，有多次参与该文件讨论和意见征集的权威人士向记者表示。

　　由于牵涉多部门管理，谈及药品集中采购，业内普遍会承认其“积弊太深”，在普遍感觉“不好动”、“不好改”的时候，目前各地纷纷探索其自用的方案，以致最终出现的各省市采购方案大相径庭。

　　对此，《意见》表示，将建立药品采购数据共享机制，统一省级药品集中采购平台规范化建设标准，推动药品采购编码标准化，实现国家药品供应保障综合管理信息平台、省级药品集中采购平台、医院、医保经办机构、价格主管部门等信息数据互联互通、资源共享。

　　“很多企业之前都反映，甚至就在相邻的两个省份，同一药品同一规格的中标价都会相差数倍，地区之间的串货导致整体市场价格混乱，无所适从。”前述人士告诉记者。

　　在该人士看来，地区间由于经济发展水平客观存在差别，以及当地已有制药企业状况不同，同一药品的中标价有高低之分是正常的。

　　“但问题在于，有的价格相差数倍，而且有的地区出现了药品招标价格严重低于成本线的情况，我们很担心，这样下去，会有企业为了保住市场在药品质量上动脑筋，那样出的就是大事了。”他说。

　　对此，新方案给出了调整方向，在全国34个公立医院改革试点城市，允许以市为单位在省级药品集中采购平台上自行采购。其中，“试点城市成交价格不得高于省级中标价格。试点城市成交价格明显低于省级中标价格的，省级中标价格应按试点城市成交价格进行调整。

　　不仅如此，此次国家方案首次明确根据药品不同特性，如ZL属性、使用范围、量级规模等，分为原有集中采购、医院直接采购、谈判采购和定价定点生产以及国家采购等五种不同方式。

　　其中，对妇儿专科非ZL药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品(上述药品的具体范围由各省区市确定)和常用低价药品，实行集中挂网，由医院直接采购，更加尊重临床实际需求，增大了医院的自主权；而对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品，由国家招标定点生产、议价采购。

　　谈判机制

　　“对部分ZL药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制。谈判结果在国家药品供应保障综合管理信息平台上公布，医院按谈判结果采购药品。”

　　正是在这份文件中出现的药品价格谈判，被认为是此次国家方案中最具市场化思路的创新之举。

　　“创新药肯定会大大受益，这其中包括国产创新药企业，以及大量的跨国制药公司产品，以往他们的药品由于价格无法达到招标水准，往往会错失很多市场。”前述人士分析表示。

　　而在该文件中出现的这一表述，也似乎印证了上月关于国家成立药品价格谈判委员会的消息。

　　多方信息显示，国家卫计委正筹划建立国家药品价格谈判机制，成立国家药品价格谈判委员会，聘请临床、药学、价格、医保、经济、税收、法律以及医院管理等多方面专家担任药品价格谈判顾问，届时可能会通过谈判方式，对进口“高价药”施行价格换市场。

　　现阶段，具有独特疗效、难以替代的原研药、ZL药、独家品种被认为是这一政策受惠的主力群体—有数据显示，根据我国现行药品价格政策，同一品种原研药口服制剂，可比仿制药价格高30%。

　　事实上，早在2010年，人社部就曾希望通过引入谈判机制，将一部分跨国制药公司的高质量药品引入医保范围内。

　　以美国礼来的恶性胸膜间皮瘤特效药力比泰为例，每瓶价格超过13000元，一般按疗程需4到6瓶，病人实际负担超过5万元，这一药品曾经参与了多轮药品谈判，但最终由于推荐原则等分歧并未成行。

　　2014年12月15日，浙江省人力资源和社会保障厅发布公告，在各地和部分权威医疗机构推荐、临床专家遴选的基础上，决定将31个药品纳入全省大病保险特殊用药谈判范围，邀请生产厂家参加谈判—这也是国家层面可能重启药价谈判的一个重要信号。

　　据了解，受邀参加谈判的生产厂家，分布国内外，涉及的31个药品包括甲磺酸伊马替尼胶囊、西妥昔单抗、特立帕肽、甲苯磺酸索拉非尼等，而对应的则是治疗慢性粒细胞白血病、直肠癌、骨质疏松、肝肾细胞癌等大病。

　　根据浙江省政府办公厅此前制定的《关于加快建立和完善大病保险制度有关问题的通知》，将部分大病治疗必需且疗效明确的高值药品，通过谈判逐步纳入大病保险支付范围。