照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-2%醋酸铵溶液-冰醋酸(60:10:40:5)为流动相;检测波长为286nm。理论板数按盐酸丁丙诺啡峰计算不低于1000。 测定法 精密量取本品适量(约相当于盐酸丁丙诺啡0.6mg),置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,取50μl注入波相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸丁丙诺啡对照品15mg,精密称定,置50ml量瓶中,用甲醇溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密量取2.0ml,置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。 贮藏: 遮光,密闭保存。