1、孕妇及哺乳期妇女用药
与其它已知前列腺素合成抑制剂一样,应避免在妊娠后期使用本品,因为它可导致动脉导管的提前闭合。
给予妊娠大鼠单剂量≥3mg/kg罗非昔布(基于全身用药大于人类推荐日服剂量的2倍),可观察到与治疗相关的动脉导管直径缩小。
大鼠和家兔生殖毒性研究表明,剂量达每天50mg/kg(基于全身用药分别约为人类推荐日服剂量的29倍和2倍)无发育异常迹象。但是,动物的生殖研究不总是能够预见人体反应。对妊娠妇女未进行适当的和严格对照的研究。只有当可能获得的益处大于对胎儿可能造成的危害时,才可在妊娠的前6个月使用本品。
罗非昔布随哺乳大鼠乳汁分泌,但尚不清楚其是否随人乳分泌而排出。因为许多药物随人乳排出,并且,本品可能有抑制受乳婴儿前列腺素合成的副作用,应综合考虑药物对母亲的重要性及对胎儿的影响,决定停止哺乳或停止用药。
2、儿童用药
未进行儿童使用本品的安全性及效果的评价。
3、老年用药
罗非昔布在老年人(年龄≥65岁)和青年人的药代动力学相似。临床试验中,未观察到老年人与年轻人在安全性和有效性的总体差异。其它来自临床经验的报告亦未发现老年人与年轻人对药物反应的不同。
一项有341例年龄≥80岁的骨关节炎患者参加的为期6周、双盲、安慰剂对照、随机的临床研究中,其中三分之一的患者为小剂量阿司匹林使用者(≤25mg/日)。本品组的不良反应与安慰剂组相似。