关于乳酸环丙沙星注射液的毒理研究介绍

　　1、乳酸环丙沙星注射液的致癌性和致突变性：对环丙沙星进行了8项体外致突变试验，结果有2项为阳性(大鼠肝细胞DNA修复试验和小鼠淋巴瘤细胞回复突变试验)。但体内试验大鼠肝细胞DNA修复试验、微核试验(小鼠)、显性试验(小鼠)均为阴性。在大鼠和小鼠上进行的长期致癌性体内试验已完成。每日口服用药持续2年后，这些动物没有表现出环丙沙星有任何致癌和致瘤作用。

　　2、乳酸环丙沙星注射液的生殖毒性：用大鼠和小鼠服用6倍于人通常每日剂量的药物进行生殖研究，尚未发现环丙沙星对胎儿有害或造成生殖能力损害。环丙沙星用于兔(30和100mg/kg口服)时产生胃肠道紊乱导致母兔体重减轻和流产增加。但2个剂量下均未观察到有致畸作用。静脉给药达20mg/kg后，也未产生母体毒性、胚胎毒性或致畸作用。然而，没有对孕妇进行足够的，对照良好的研究。环丙沙星对孕妇来说，只有当其潜在益处大于对胎儿的潜在危险时，方可使用。