一、人纤维蛋白原的警示语 :
本品增加了100℃ 30分钟干热法处理新工艺步骤,可能导致免疫原性改变,少数患者可能出现过敏反应甚至严重过敏反应,故在使用本品时应注意配备良好急救措施。此外,本品为人血液制品,尽管经过筛检及灭活病毒处理,仍不能完全排除含有病毒等未知病原体而引起血源性疾病传播的可能。
二、人纤维蛋白原的成份:
主要组成成分:人纤维蛋白原。本品来源于健康人血装,经过TNBP和Tween80混合物(SD)处理以及 100 ℃30分钟加热处理两步病毒灭活。
辅料:甘氨酸,盐酸精氨酸,柠檬酸钠
三、人纤维蛋白原的性状:
本品为灰白色或淡黄色疏松体。复溶后应为澄明溶液,可带轻微乳光。
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